统计技术控制程序.doc

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1、编号版本A/0统计技术控制程序页码:1/91目的本程序旨在利用适当的统计技术，分析验证过程（工序）能力和产品特性，以便掌握问题，提出纠正与预防措施或改善措施，确保产品质量得到有效控制。2范围本程序适用于公司与质量管理体系有关的统计活动。3.权责：3.1工程部:负责产品设计/开发阶段的统计分析（包括DFMEA、DOE、APQP、PPAP的相关要求）；3.2品管部:负责来料、制程、成品的产品品质的统计分析（包括QC七手法、PFMEA、SPC、MSA等）；3.3业务部:负责客户满意度的统计分析；3.4各部门:负责相

2、关数据的收集与统计分析；4.定义:4.1QC七手法：层别法（stratification）、查检表（checklist）、柏拉图（paretodiagram）、特性要因图（characteristicdiagram）、直方图（histogram）、散布图（scatterdiagram）、管制图（controlchart）；4.2DFMEA：设计失效模式效应分析（DesignFailureModeandEffectAnalysis）4.3PFMEA：过程失效模式效应分析：（ProcessFailureModea

3、ndEffectAnalysis）4.4DOE：实验设计（Designofexperiments）4.5SPC：统计过程控制（StatisticalProcessControl）4.6APQP：产品质量先期策划（AdvanceProductionQualityPlan）4.7PPAP：生产件批准程序（ProducePartApprovalProcess）4.8MSA：测量系统分析（MeasureSystemAnalysis）5.统计技术要求内容:5.1统计技术的培训5.1.1品质部对各产品实现阶段进行统计要求

4、的策划，收集相关产品数据进行分析，确保各阶段产品符合客户要求；5.1.2公司要求制订公司总体质量目标和各部门品质目标，各部门人员做相关的统计图表，分析产品的品质状况，提出相应纠正/预防和改进措施；5.1.3公司对有用到统计技术要求的相关部门人员进行培训，对各受训人员掌握的统计知识以及应用能力进行考核，保存相关的培训、考核记录；5.1.4公司内部无法培训的，可由需求部门申请，由行政部统一规划，安排外部专业人员上课，达到公司的各项统技术要求；编号版本A/0统计技术控制程序页码:2/95.2统计技术的应用规划要求5

5、.2.1在产品研发阶段，项目工程人员应对产品设计质量要求进行策划，确保设计、变更的产品符合客户要求，并对产品量产中的质量进行先期策划，减速少量产中的产品不良率，降低各项不良的风险指数，提升制程中的制程能力指数，必要时，应对新产品进行DFMEA的分析，或进行DOE设计产品质量、性能要求，应制订出QC工程图对量产各工序质量控制要求，满足客户的各项品质要求；5.2.2进料检验阶段的统计技术应用，IQC人员应对来料的品质状况进行统计分析，包括应有柏拉图、特性要因图、推移图、批不良控制图等对供应商来料品质进行统计分析，

6、主要存在哪些问题，如何采取纠正/预防措施，对供应商的各制程中的品质控制要点进行了解，分析来料品质产生的根源所在，要求供应商彻底落实解决，并在下一批来料时跟踪改进效果；5.2.3制程中的品质统计技术的应用要求，IPQC人员应对各工序的品质状况进行抽检，并统计相关不良数据进行分析，可以应用相关统计手法，包括柏拉图、特性要求图、直方图、管制图等相关图表进行问题分析，并确实制定出各项改进错施要求，追踪改善效果，不断提升制程中的品质要求；5.2.4成品检验的统计技术应用，FQC、QA人员应对成品的不良状况进行统计，可以

7、应用相关统计手法，包括柏拉图、特性要求图、直方图、P不良控制图等相关图表进行问题分析，并确实分析出各项不良问题所在，要求生产或品管、生技制订改进错施要求，并追踪改效果;5.3量规仪器测量系统分析的应用要求5.3.1试验/测量准备5.3.1.1测量员应按试验计划要求生产部确定测量试验的评价人员（人数在2－4人）和分析人员（1－2人）。5.3.1.2表单和资料准备:根据试验计划，测量员应准备数据记录表、试验和有效的测试规程。5.3.1.3测量室负责确定被测样品的数量和测试的次数:①样本应在正常生产过程中选取，对G

8、R＆R试验的样本一般为5－15件／人；作稳定性试验的样本一般不少于20件；作计数型量具研究用的样品按"小样法"，必须选取含超差的样品（一般为20件）；②作GR＆R试验的次数一般为3次，人数2－4人。5.3.1.4试验准备工作完成后，计量室应提前二天通知给相应部门和人员。5.3.1.5测量试验的实施5.3.1.6测量系统分析研究人员应在测量前对测量仪器的分辨力及测量操作规程的资料进行有效性检查，对待测