仪器设备的配备.doc

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1、5仪器设备配备5.1仪器设备的配备、保养及使用5.1.1仪器设备配备实验室应正确配备试验检测（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的仪器设备，包括抽样工具、样品制备和数据处理所需用的仪器设备和相关软件，仪器设备的技术指标和功能应满足要求，量程应与被测参数的技术指标相适应。实验室在检测活动中，特别是现场检测，可能要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（租用、借用、使用客户的设备），但前提是限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备；使用这些设备应符合本准则的相关要求，即仪器设备的性能和技术指标符合被检参数的要求且检定/校准合格。实验室应当区别租用、借用、使用客户的设备和分包的不同，

2、租用、借用、利用客户的设备是由实验室的试验检测人员自己操作、记录和出具报告，而分包参数则是按协议由分包方实施检测和提供报告。5.1.2仪器设备的维护和保养实验室应对所有仪器设备进行正常维护和保养，针对仪器设备类型不同，维护和保养分日常维护和定期维护两种，建议对机械类设备以日常维护为主，对电子类仪器设备以定期维护为主。实验室对仪器设备维护的有关技术资料应便于有关人员取用，设备的维护保养要有计划，维护保养工作要有记录。如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复，同时实验室还应检查这种缺陷对过去

3、进行的检测所造成的影响。实验室仪器设备停用后启用、设备损坏后修复必须经检定/校准等方式证明其功能指标已良好才可投入使用。5.1.3仪器设备的使用实验室应明确规定检测人员的岗位职责、工作范围和所使用的仪器设备。重要的、关键的仪器设备、操作技术复杂的大型设备应由经过授权的人员操作，操作者应经过培训考核，持证上岗。有关设备使用的说明书和作业指导书应现行有效，并方便检测人员取用。实验室仪器操作人员、设备管理员、仪器设备维护和保养工作人员应分工明确，确保仪器设备处于良好的工作状态。5.2仪器设备的档案实验室应对检测工作有重要影响的仪器设备、主要的仪器设备建立设备档案，原则上要求一机一档，只有属于同类

4、的多只小型计量器具则可建立一个档案集中存放相关资料，如百分表、温度计等。实验室仪器设备档案内容至少应包括：①仪器设备名称、型号、制造厂商、购置价格、购置日期、出厂编号、本单位固定资产管理编号（为仪器设备惟一性识别号）、保管人、放置地点、仪器设备目前状态（在用、停用、报废）；②说明书，若是外文说明书应有使用方法的中文译文；③仪器检定、校准或校验情况记录，包括检定校准日期、检定校准周期、证书号、检定单位及电话、有效期、送检人、计量检定（校准）证书原件；④购置仪器的申请、仪器装箱单、仪器验收清单、仪器验收日期及验收记录（仪器设备调试报告）、仪器启用日期；⑤仪器设备使用记录、期间核查记录、仪器设备

5、损环、故障、修理记录、仪器设备维护保养记录、仪器设备存放位置变更记录和仪器设备报废情况记录等。5.3仪器设备的标识5.3.1标识管理的目的仪器设备的标识管理是检查仪器设备（包括标准物质）处于受控管理的措施之一，实验室所有的仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。5.3.2标识的种类及使用仪器设备的状态标识分“合格”“准用”和“停用”三种，通常以“绿”、、“黄”“红”三种颜色表示。、实验室仪器设备标识应用范围如下：（1）合格标识（绿色）①经计量检定或校准、验证合格，确认其符合检测技术规范规定的使用要求的；②功能性的仪器设备，如砼拌合机，能满足功能使用要求的。（2）准用标识（黄色）①多功能检测设

6、备，某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且检定校准合格者；②测试设备某一量程准确度不合格，但检验工作所用量程合格者；③降等降级后使用的仪器设备。（3）停用标识（红色）①仪器设备损坏者；②仪器设备经检定校准不合格者；③仪器设备性能无法确定者；④仪器设备超过周期未检定校准者；⑤不符合检测技术规范规定的使用要求者。5.3.3标识内容实验室仪器设备标识内容至少应包括：①检定/校准日期；②有效期；③检定/校准单位；④仪器设备自编号；⑤仪器设备使用人。5.4仪器设备的期间核查5.4.1期间核查的概念期间核查含义是指实验室自身对其参考标准、标准物质、测量设备、在两次校准或检定期间，以相应的“核查标准

7、”，按照核查方法对其进行核查，以确保设备在使用期间一直维持良好状态并获得最佳测量能力，以此证明并维持实验室及用户试验检测结果的可信度，增强实验室对在用参考标准、标准物质及测量设备保持良好受控状态的自信心，期间核查不是一般的功能检查，更不是缩短检定/校准周期。5.4.2期间核查的对象不是所有的仪器设备都要进行期间核查，期间核查的对象主要是以下五类仪器设备：①设备性能不够稳定；②设备使用非常频繁；③经常携带到现场检测，搬运比