设计说明书封面及目录.doc

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1、中南大学CENTRALSOUTHUNIVERSITY制药工程设计题目年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计学生姓名杨美燕学号1505080822指导教师刘艳飞学院化学化工学院专业班级制药08022011年12月制药工程设计任务书专业班级_制药____学号_1505080822姓名_杨美燕_______设计题目：年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计设计时间：2011.12.16-2011.12.31指导老师：刘艳飞设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装

2、）；3、按GMP（2010版）规范要求设计车间工艺平面图；4、编写设计说明书设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2、工艺流程图；3、工艺设备平面布置图（1：100）。目录第一章概述41.1制剂车间工艺设计概述41.1.1设计目的41.1.2设计依据41.1.3设计原则41.2GMP概述41.2.1概念41.2.2实施目的与意义4第二章工艺技术说明52.1原辅料的准备5第三章工艺流程及洁净区划分63.1工艺流程63.2洁

3、净区划分6第四章物料衡算74.1概述74.2衡算目的74.3衡算基准74.4衡算范围74.5衡算基本假设74.6衡算基础数据74.7物料衡算7第五章设备选型85.1药液配制与过滤设备85.1.1配料罐85.？设备一览表8第六章车间布置设计96.1概述96.2设计依据96.3设计原则96.4车间布置96.4.1设备布置96.4.2人员净化室9（其它，管道布置设计、仪表与自动控制、工艺用水、车间劳动定员、环境保护、节能、建筑材料设计、空调净化系统、防火防爆及安全疏散技术、经济性分析等可以选择性做）第一章概述1.1制剂车间工艺设计概述1.1.

4、1设计目的1.1.2设计依据1.1.3设计原则1.2GMP概述1.2.1概念1.2.2实施目的与意义-10-第二章工艺技术说明2.1原辅料的准备必须符合《中国药典》（2010版）所规定的各项杂质检查与含量限度。在配制前应正确计算用量，准确称量并核对准确。-10-第三章工艺流程及洁净区划分3.1工艺流程3.2洁净区划分附工艺流程及洁净区划分图-10-第四章物料衡算4.1概述4.2衡算目的4.3衡算基准4.4衡算范围4.5衡算基本假设4.6衡算基础数据4.7物料衡算物料衡算结果表-10-第五章设备选型5.1药液配制与过滤设备5.1.1配料罐

5、5.？设备一览表根据如上结果，得到设备一览表，见表5-？。表5-？设备一览表编号名称规格总功率设备数量厂家0120304050607-10-第六章车间布置设计6.1概述6.2设计依据6.3设计原则包括具体进出水针车间的人流、物流路线图：6.4车间布置6.4.1设备布置6.4.2人员净化室-10--10-