白芍药材标准-2015版药典.doc

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1、白芍BaishaoPAEONIAERADIXALBA本品为毛茛科植物芍药PaeoniatactiloraPall.的干燥根。夏、秋二季采挖,洗净,除去头尾和细根,置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干。【性状】本品呈圆柱形,平直或稍弯曲,两端平截,长5~18cm,直径1~2.5cm。表面类白色或淡棕红色,光洁或有纵皱纹及细根痕,偶有残存的棕褐色外皮。质坚实,不易折断,断面较平坦,类白色或微带棕红色,形成层环踞显,射线放射状。气微,味微苦、酸。【鉴别】(1)本品粉末黄白色。糊化淀粉粒团块甚多。草酸钙簇晶直径11~35

2、μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶。具缘纹孔导管和网纹导管直径20~65μm。纤维长梭形,直径15~40μm,壁厚,微木化,具大的圆形纹孔。(2)取本品粉末0.5g,加乙醇lOml,振摇5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇Iml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以

3、5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。【检查】水分不得过14.0%(通则0832第二法)。总灰分不得过4.0%(通则2302)。重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过于万分之二;铜不得过百万分之二十。【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,不得少于22.0%。【含量测定】照高效液相色谱法(通则051

4、2)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品中粉约0.lg,精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇35ml,超声处理(功率240W,频率45kHz)30分钟,放冷,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOμl,注入液相色谱仪,测定

5、,即得。本品按干燥品计算,含芍药苷(C23H28011)不得少于1.6%。饮片【炮制】白芍洗净,润逶,切薄片,干燥。本品呈类圆形的薄片。表面淡棕红色或类白色,平滑。切面类白色或微带棕红色,形成层环明显,可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。气微,味微苦、酸。【含量测定】同药材,含芍药苷(C23H28011)不得少于11.2%。【鉴别】【检查】(水分、总灰分)【浸出物】同药材。炒白芍取净白芍片,照清炒法(通则0213)炒至微黄色。本品形如白芍片,表面微黄色或淡棕黄色,有的可见焦斑。气微香。【检查】水分同药材,不得过10.0

6、%。【含量测定】同药材,含芍药苷(C23H28011)不得少于1.2%。【鉴别】【检查】(总灰分)【浸出物】同药材。酒白芍取净白芍片,照酒炙法(通则0213)炒至微黄色。本品形如自芍片,表面微黄色或淡棕黄色,有的可见焦斑。微有酒香气。【浸出物】同药材,不得少于20.5%。【含量测定】同药材,含芍药苷(C23H28011)不得少于1.2%。【鉴别】【检查】(水分、总灰分)同药材。【性味与归经】苦、酸,微寒。归肝、脾经。【功能与主治】养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平抑肝阳。用于血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗,胁痛,腹痛

7、,四肢挛痛,头痛眩晕。【用法与用量】6~15g。【注意】不宜与藜芦同用。【贮藏】置干燥处,防蛀。

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