TOSOH-HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程.doc

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1、TOSOHHLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程1．检验原理基于高效液相色谱分析法原理，通过阳离子交换柱利用电位差将血红蛋白组分分离。利用3种不同浓度洗脱液使包括血红蛋白Ac1在内的多种血红蛋白进行梯度分离，分离成6个部分。经检测器检测分离后的各血红蛋白组分的吸光度，以百分率形式表示出各血红蛋白的组分结果与色谱图,传送打印。2．标本2.1标本的准备2.1.1标本的采集和抗凝2.1.1.1全血模式：抽取静脉血，用EDTA抗凝，当用同一个试管进行HbA1c检测和葡萄糖等检测时，需用EDTA和NaF抗凝。全血置4℃可以存放一周。2.1.1.2稀释血模式：采集静脉

2、血或末梢血，用去离子水或溶血素/清洗液进行稀释。稀释血需立刻检测。2.2标本的容器2.2.1HLC-723G7分析仪上既可使用原始样本管，也可以使用样品杯，在样本管架上的放置顺序是随机的。2.2.2最少样本量要求：原始样本管中全血为1ml；样品杯中全血为50ml；样本杯中的稀释血为稀释后400ml（建议患者样本的稀释比例以1:150为佳）。全血:50mL稀释液:400mL1ml全血2.2.3原始样本管和样品杯的放置2.2.3.1原始管：分析仪可以从不同尺寸的原始采血管中通过盖帽穿刺的方式直接吸取样本。尺寸为φ15×75mm和φ15×100mm的试管可以直接放置在试管架上。尺

3、寸为φ12～φ14mm的原始管在使用适配器后也可放置。在一个标准附件中附带有φ13的适配器。φ12和φ14mm的试管适配器编号请见“消耗品”。2.2.3.2样品杯：如果只有少量样品或红血球压积较低时，需要进行预稀释处理。将稀释后的样本颜色与稀释后的质控品或校准品的颜色作比照可以控制稀释处理的尺度。81．仪器与试剂3.1TOSOHHLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪3.2消耗品的种类、规格和储存条件消耗品名称规格储存要求TSKgelG7HSi1个/盒4-15℃保存G7洗脱缓冲液No.1(S)800ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完G7洗脱缓冲液No.2(S)80

4、0ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完G7洗脱缓冲液No.3(S)800ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完溶血素/清洗液（L）2000ml/瓶4-25℃保存，开封后3月内用完HbA1c校准品（定值1,2）4ml×5/盒2-8℃保存，开封后1周内用完HbA1c质控品（低值、高值）0.5ml×4/盒2-8℃保存，开封后1周内用完过滤器5片/包常温干燥打印纸40m×60mm3.3层析柱的准备和更换3.3.1在下述情况下需要置换层析柱：3.3.1.1当层析柱计数达到1500个检测。3.3.1.2当超过初始压力2MPa，经更换过滤膜得不到改善时。3.3.1.3当色谱峰（特别

5、是SA1c峰，阴影指示）变得平坦或分解2部分时。3.3.2步骤：3.3.2.1等待检测结束STAND-BY显现，或按STOP键使检测仪恢复到STAND-BY状态。3.3.2.2打开显示屏下的门，移开插销，打开层析柱炉。3.3.2.3取走旧层析柱。3.3.2.4确认主屏（第二屏）上SV1键已打开（O）。3.3.2.5将实验室用抹布放在层析柱导管的过滤膜侧（右边）。3.3.2.6按PUMP键启动泵。3.3.2.7去掉层析柱上防护塞，保存好以备后用（如长时间储存）。3.3.2.8先将新层析柱与泵侧（入口）相连，留意标签上的箭图表示的液流方向，指示缓冲液从右到左流入层析柱。当缓冲液

6、从层析柱出口流出，按PUMP键使液流停止。83.3.2.9将层析柱出口与检测器一侧（左边）相连，按PUMP键启动泵。3.3.2.10确认泵压力在6MPa或以上，并且柱连接部无渗漏。3.3.2.11将层析柱放置于铝盒区，关闭层析柱炉盖，锁上插销。3.3.2.12按PUMP键停止泵运行。3.4过滤器的准备和更换3.4.1在下述情况下需要置换过滤器：3.4.1.1当过滤器计数达到400个注入。3.4.1.2当使用该过滤器是，泵压力超过初始压力2MPa时。3.4.2步骤：3.4.2.1等待检测结束STAND-BY显现，或按STOP键使检测仪恢复到STAND-BY状态。3.4.2.2

7、打开显示屏下的门3.4.2.3确认主屏（第二屏）上SV1键已打开（O）3.4.2.4取走过滤器出口（上部）导管。3.4.2.5逆时针方向旋转使过滤器固定装置松开，直接拔出方式来移动过滤器固定物3.4.2.6轻压固定器顶端取出旧过滤元件。小心的将新元件安放在过滤器表面。灰色面朝出口（朝上）。3.4.2.7用手拧紧过滤器固定装置上部，直到拧不动为止。3.4.2.8将实验室用抹布放在过滤器固定装置的出口并按PUMP键以驱除元件内大气泡。核实无气泡从出口侧出来，按PUMP键停止泵运行。3.4.2.9连接出口侧导管。3.4.