药品直调委托验收协议书.doc

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1、药品直调委托验收协议书药品直调委托验收协议书甲方：乙方：根据《药品经营质量管理规范》的有关规定，为加强药品管理，切实保证药品质量，甲、乙双方本着保证药品质量的原则签订如下药品直调委托验收协议书：直调药品是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。一、   甲方责任1.   甲方应为具有法定资格的药品经营企业，具有履行合同的能力，并及时向乙方提供有效证照复印件，并加盖企业红章。2.   甲方向乙方直调的药品应为法定批准生产的，符合法定质量标准的。3.   甲方向乙方直调的药品，其包装须符合国家

2、颁布的有关包装规定和符合货物运输要求。4.   甲方向乙方直调的整件包装药品必须附有产品合格证。5.   进口药品甲方提供符合规定的证书和文件。二、   乙方责任1.   乙方应是具有法定资格的医疗机构或药品经营企业，具有履行合同的能力，并及时向甲方提供有效医疗机构执业证书或药品经营企业证照复印件，并加盖公章。2.   直调药品，必须由向本企业购买同一药品的需求方的企业专职质量验收人员对直调药品按《药品经营质量管理规范》进行质量验收，验收合格方可入库。3.   进行药品验收时，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等

3、法律、法规，把好药品的入库质量关。4.   验收人员必须经过专业培训、并取得资格证书，熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容。5.   药品到货后，在4小时内完成验收。6.   按合同规定的质量条款对购进药品的质量进行逐批号验收，并有记录。7.   验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行检查。重点验收标识、外观质量和包装质量等。8.   药品验收应做好《药品质量验收记录》，内容包括：到货日期、供货单位、生产企业、品名、剂型、规格、数量、批准文号、产品批号、有效期至、质量状况、验收结论、验收员签

4、字等项目内容。记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员签字或盖章。验收记录应保存至超过有效期后一年，并不得少于三年。9.   验收后的药品，验收员应在入库单上签字或盖章，并注明验收结论。若不合格，应填写《不合格药品拒收单》，报甲方单位。10.   乙方自收到货后，在4小时内完成验收验收完毕，验收不合格后，一个工作日之内传真通知甲方。超过1天无通知，视为验收合格。11.   乙方的储存条件应符合GSP及产品储存要求的条件，如因储存不善或乙方原因而造成损失，由乙方承担。12.   乙方在经营或使用甲方

5、提供药品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的10日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。13.   乙方承诺，对非质量问题退货、未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失，由乙方负责。14.   直调药品的验收必须填写《直调药品验收记录》，记录保留三年。三、   双方共同责任及约定条款1.   甲乙双方共同协助，搞好药品质量验收和质量管理工作。2.   甲乙双方运输时按储存条件要求运输。3.   甲乙双方应各自履行自己的责任，一方发

6、生违约行为，另一方可以通过法律途径追究责任。4.   本协议如与上级规定有悖，则以现行法规的要求为准。5.   本协议已由甲、乙双方经充分协商，双方对本协议的全部条款的含义均已明确。四、   协议附则1.   本协议未尽事宜由甲、乙双方协商解决。2.   本协议壹式贰份，甲、乙双方各执壹份。3.   本协议经双方盖章生效，有效期为　　年　月　日至　　年　月　日。甲方（签章）：           乙方（签章）：委托代表：            委托代表：日期：             日期：