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时间:2018-10-08
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1、直调药品委托验收协议甲方(供方、委托方):云南华晨药业有限公司乙方(需方、受托方):为保证药品质量安全有效,根据《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等相关法规要求,在签订《药品质量保证协议》的基础上,经友好协商,甲乙双方签订以下直调药品委托验收协议:一、甲方责任1、甲方应为具有法定资格的药品经营企业,具有履行合同的能力,并及时向乙方提供有效证照复印件,并加盖企业红章。2、甲方向乙方直调的药品应为法定批准生产的,符合法定质量标准的,其包装须符合国家颁布的有关包装规定和符合货物运输要求。
2、整件包装药品必须有产品合格证,进口药品甲方提供符合规定的证书和文件。3、甲方委托乙方验收的直调品种为:编号品名规格剂型生产企业血备注如本表不够,可另附表二、乙方责任1、乙方应是具有法定资格的药品经营企业,并是甲方已审核合格的客户,具有履行合同的能力,并及时向甲方提供有效的药品经营企业证照复印件,并加盖公章。2、直调药品,必须由乙方专职质量验收人员对直调药品按《药品经营质量管理规范》进行质量验收,验收合格方可入库。3、乙方进行药品验收时,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,把好
3、药品的入库质量关。4、验收人员必须经过专业培训,并取得验收员上岗证,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准内容。乙方应将其验收员身份证、上岗证复印件加盖公章,交甲方存档,并将验收员签字笔迹给甲方留存核实。5、药品到货后,乙方验收员应在4小时内完成验收,按合同规定的质量条款对购进药品质量进行逐批验收,并有记录。验收后的药品,验收员应在入库单上签字或盖章,并注明验收结论。若不合格,应填写《药品拒收单》,一个工作日之内传真通知甲方。超过1天无通知的,视为验收合格。6、药品验收应做好《直调药品委托验收记
4、录》,内容包括:到货日期、供货单位、生产企业、品名、剂型、规格、数量、批准文号、产品批号、有效期、质量状况、验收结论、验收员签字等项目内容。记录要求内容完整,不缺项,字迹清晰,结论明确,每笔验收均由验收员签字或盖章,并将加盖质量部门红章,上述药品验收记录复印件交甲方登记备案,传真有效。一、本协议有效期至年月日,经双方签字、盖章之日起生效。本协议壹式二份,签约双方各执壹份。传真有效。附:乙方验收员证明文件《直调药品委托验收记录》甲方盖章(委托方):乙方盖章(受托方):签约人:签约人:日期:日期:云南
5、华晨药业有限公司直调药品委托验收记录委托方:云南华晨药业有限公司受托方:到货日期验收时间供货单位品名规格剂型数量生产企业批准文号批号有效期至质量状况验收结论验收员受托方质量管理机构盖章:日期:年月日
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