TS16949—过程潜在失效模式及后果分析程序.doc

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1、XX公司程序文件版本：ACP-15过程潜在失效模式及后果分析程序修订:第0次Version版次Update修订Page页码Update/ModifyReason制订/修订原因Author修订者Date日期Compile编制Dept.部门：Check审核Dept.部门：Approve批准Dept.部门：Name姓名：Name姓名：Name姓名：Date日期：Date日期：Date日期：Co-Signature会签Dept.部门：Name姓名：Date日期：Page9of9XX公司程序文件版本：ACP-15过程潜在失效模式及后果分析程序修订:

2、第0次1目的为保证本组织有效开展潜在失效模式及后果分析工作，消除潜在隐患，促进产品质量的提高。2适用范围适用于本组织产品过程(PFMEA)活动的控制。3职责3.1由营销部项目经理负责成立APQP横向职能小组。3.2APQP横向职能小组负责确定《潜在失效后果严重程度评价表》、《潜在失效模式频度评价表》、《潜在失效模式不易探测度评价表》及《FMEA分析表》。3.3APQP横向职能小组在产品质量先期策划过程中确定特殊特性。4定义无5程序5.1组织准备5.1.1本组织成立APQP横向职能小组，负责FMEA活动的组织与开发。APQP横向职能小组由项

3、目经理负责成立，其它各相关部门人员组成，必要时由营销部通知本组织供方参与。5.2FMEA的开发实施5.2.1在下列情况下APQP横向职能小组应针对整个产品及制造工序开展失效模式及影响后果分析活动，并且根据顾客要求及组织内部规定标记出特殊特性。FMEA应体现最新设计及改进措施的情况，包括产品正式投产之后的改进活动。1)开发新产品/产品更改2)生产过程更改3)生产环境/加工条件发生变化Page9of9XX公司程序文件版本：ACP-15过程潜在失效模式及后果分析程序修订:第0次4)材料或零部件变化5.2.2生产部制定工艺流程图5.2.3APQP

4、横向职能小组根据工艺流程图对工序进行风险评价，风险评价程度分高，中，低三级。5.2.4对工艺流程中的每道工序，由APQP横向职能小组确定分析项目及其失效模式，影响后果，失效原因，发生频度，风险顺序数。5.2.5根据本组织的要求及本行业的一些经验，当风险顺序数“RPN≥80”或“严重度数≥8”时，APQP横向职能小组制定控制措施，经生产部经理批准后实施。如客户有特定的风险顺序数要求，则按照客户的要求。APQP横向职能小组监督控制计划的落实，将纠正后的风险顺序数与纠正前的风险顺序数作比较，必要时进一步分析原因，制定新的控制措施。5.2.6FM

5、EA是动态文件，随着设计的修改和过程的完善，FMEA也要进行不断的修订与完善.5.3APQP横向职能小组应将证实有效的控制方法和实施文件纳入本组织质量保证体系。5.4FMEA资料由生产部统一归档保存。6.相关/支持性文件：《FMEA参考手册》7．质量记录表单：《FMEA分析表》8．附件附件1：FMEA制作步骤附件2：潜在失效后果严重程度评价表附件3：潜在失效模式频度评价表附件4：潜在失效模式不易探测度评价表附件5：推荐的不易探测度(D)评价准则附件6：推荐的频度(0)评价准则附件7：推荐的严重度(S)评价准则Page9of9XX公司程序文

6、件版本：ACP-15过程潜在失效模式及后果分析程序修订:第0次附件1：FMEA制作步骤步骤相关说明确认所有改善对策都在实施中记录已采取措施并重新评估RPN值挑选RPN值较高者，并提出建议措施确认所有的严重度、频度及不易探测度评估皆已完成计算风险顺序数（RPN）编制工艺流程图，并指明各工序重要特性进行严重度、频度、不易探测度的分数评比Y说明目前在制程上所实施的控制失效原因的方式N确认所有失效模式验明潜在失效的影响及相关失效原因将可能无法达到的各作业特性要求项目列出列出所有有关的作业特性，并选出各工序可能无法达到作业要求之项目。潜在失效模式是

7、指违背作业特性的项目。1.失效的影响可指对客户、产品的整体性能或制程安排、作业地点的特性等方面所造成的影响。2.若失败，则必须列出所有违反国家法令、法规或使用安全性能的影响项目，对失效原因的说明须明确指示，使其易被修正和控制。现行控制方式是指预防失效原因发生或监测失效项目发生所采取的控制方法。1.为统一评分标准，评分方法参照FMEA评分表进行。严重度分数评比是指评估失效项目发生后对客户所造成影响的严重度。2.频度分数评比是指评估在此指示规格下所产生结果造成此失效原因的比率或发生频率。发生频率主要是指不良发生的频率而不是检测能力。3.不易探

8、测度分数评比是指产品在出货检验发现某项或某几项失效项目已发生，而评估现有控制缺点出厂所采行的检测方法所能检测出此缺点的能力。将严重度、频度、不易探测度的分数相乘，即为风险顺序数。Page9of