2014-中药药剂学-各剂型制备工艺流程汇总.docx

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1、2014中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总一、一般散剂的制备　　工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装　　（一）粉碎与过筛　　内服：细粉　　儿科、外用：最细粉　　眼用：极细粉　二、特殊散剂的制备　　1.含毒性药物的散剂　　倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。　　0.01-0.1g：10倍散　　0.001-0.01g：100倍散　等量递增法混合　　＜0.001g：1000倍散　　剂量上限×稀释倍数=1　　2.含低共熔混合物的散剂　　低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。　　低共熔药物：薄荷脑+樟脑；　　　　　　　　薄荷脑+冰片　　　　　　

2、　　樟脑+水杨酸苯酯　　视药理作用变化，决定是否低共熔　　药理作用增强或无变化——可低共熔　　药理作用减弱——避免出现低共熔　　3.含液体药物的散剂　　　　4.眼用散剂　　无菌、过200目的极细粉　　极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末　二、合剂的制备　　1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。　　2.制备要点：　　浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。　　纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。　　方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。　　浓缩：每次服用量——10～20ml。　　配液：　　添加矫味剂、防腐剂，调

3、节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。　　灭菌：　　小包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）　　大包装：热压三、糖浆剂的制备★　工艺流程：　　　二、煎膏剂的制备　　工艺流程：　　炼糖方法：　　蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%）酒剂的制备工艺流程　　酊剂的制备工艺流程　　二、分类和制备　　注射液的配制：　　稀配法：一次配成→原料质量好，配制小剂量注射剂。　　浓配法：半成品加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释至全量→原料质量一般，配制大剂量注射剂。

4、　　处理措施：水处理，冷藏；热处理，冷藏；活性炭处理；加入附加剂；　　已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。　　注射液的滤过：先粗滤后精滤。2.安瓿的处理　　工序：切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥与灭菌　注射用水的制备　　工艺流程：　　饮用水→细过滤器→电渗析装置或反渗透装置→阳离子树脂床（H+被置换到水中）→脱气塔→阴离子树脂床（过2次交换：先强后弱，OH-被置换到水中）→混合树脂床（消灭漏网之鱼）→纯化水→多效蒸馏水器→热贮水器（80℃）→注射用水　　★背记技巧★　　渗阳阴、混合床、纯蒸馏　二、中药注射用半成品的制备　　1.蒸馏法：　　　2.综合法：　　根据有效成分的性质，采用水

5、醇法进行提取分离，并在此基础上，结合有效成分的性质，选择以下方法进一步精制以达到注射用半成品的质量要求。　　溶剂萃取法　　酸碱沉淀法　　吸附分离法超滤法一、中药注射剂的制备　　制备工艺流程：可灭菌小容量注射剂　　　二、输液剂的制备　　1.容器的处理（自学）　　2.制备要点：　　配制→滤过→灌封→灭菌→质检与包装　　灌封后的输液立即灭菌：热压、115℃、30min四、滴眼剂的制备（自学）　　　　用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂，应单剂量包装；　　灌装后再进行灭菌处理。1.软膏制备方法　　（1）研合法　　操作方法：将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的制备方法。　　适用

6、：当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时，可用此法　　（2）熔合法（热熔法）　　操作方法：将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，同时不断搅拌，直至冷凝。　　　　（3）乳化法　　操作方法：将油溶性组分（油相）混合加热熔融；另将水溶性组分（水相）加热至与油相相同温度（约80℃）时，两相等温混合，不断搅拌，直至冷凝。大量生产，2.黑膏药的制备　　工艺流程：　　药料提取（炸料）→炼油→下丹成膏→去“火毒”→摊涂3.橡胶膏剂的制备　　①溶剂法（常用）　　工艺流程：药料提取—→膏浆制备—→涂布—→回收溶剂—→切割—→加衬—→包装。　　②热压法4.凝胶膏剂的制备工艺流程　　药物

7、→基质→混匀→膏料→涂布→压防粘层→切割→包装。附：制备每粒栓剂所需基质的理论用量（X）为：　　四、栓剂的制法　1.搓捏法——临时小量制备脂肪性基质栓剂　2.冷压法——大量生产脂肪性基质栓剂　3.热熔法——最为广泛，油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法　　制备工艺流程：熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷却→刮削→取出→成品栓剂　　　1.空胶囊的制备流程　　溶胶→蘸胶制坯→干燥→拔壳→截割→整理