设计和开发控制程序_1.doc

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1、长春东光大荣电子有限公司程序文件文件编号DDS-01B0702-2001设计和开发控制程序页码1/4制定：日期：审核：日期：批准：日期：1.目标与目标的引用力求客户满意；实施周密策划；拿出创新设计方案；提出预防措施。2.目的和适用范围2.1目的目的为了最大限度的减小设计失误和差错，识别并预测问题。对设计和开发的全过程进行周密控制，以确保达到客户满意。2.2适用范围本程序适用于本公司生产的产品，顾客指定图纸的产品设计和开发的全过程。3.责任与权限3．1总经理有责任审核及批准所开发的产品的技术文件。3．2技术部负责人在对产品的设计及开发过程中有责任履行以下业务。3．2．1产品开发及设计质量管理；3

2、．2．2样品质量管理；3．2．3试生产工序管理；3．2．4制造成本计算；3．2．5产品生产工艺管理及变更事项管理；3．2．6生产技术及工序分析的有关业务。4．业务程序产品开发业务的体系如附表14．1设计策划通过开发计划书（DDS-01C0702-01）来计划、促进完成整个开发过程的业务。4．1．1技术部根据开发委托书的内容，填写开发计划书，明确规定设计评审、设计验证、设计确认的安排；4．1．2必要时，技术部可组织营业、品质、生产等部门进行综合策划；4．1．3技术部应保存策划产生的全部文件及资料。4．2设计和开发的输入4．2．1技术部接收到含客户要求的产品报价委托书（DDS-01C0701-04

3、）填报材料价格，交总经理确认；4．2．2技术部接收到营业部含客户要求的产品的开发任务书长春东光大荣电子有限公司程序文件文件编号DDS-01B0702-2001设计和开发控制程序页码2/4（DDS-01C0701-05）进行技术评审；1）适用于产品使用的国家、行业标准要求，国家强制性标准等法律法规要求；2）过去类似设计中证明是有效的、必要的有关设计要求，包括顾客在合同中未明示要求的补充；3）若产品在本公司生产能满足客户要求的技术条件，营业部组织各部门进行评审，最后与技术部确认后经总经理批准后作为设计输入，使设计的技术指标与顾客要求相适应。4．3设计和开发的输出技术部根据设计输入进行设计活动，编制

4、相应的输出文件，如“设计标准书”、“材料费明细表”、“产品图”、“产品检查标准”等。必须得到总经理的审批。输出文件必须满足设计和开发的输入的要求，给出采购、生产、检验必要时提供适当信息，包含或引用产品接收准则，规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。4．4设计和开发的评审4．4．1技术部通过审批的形式进行评审，必要时依据设计开发计划书的安排组织与设计阶段有关的职能部门或职员进行评审，以发现和协商解决设计中的缺陷和不足；4．4．2设计评审可以在设计的各个阶段进行；4．4．3技术部将设计评审结果记录在“设计评审记录表”DDS-01B-C0702-03，并存档；4．4．4设计评审记录可附加评审会

5、议纪要；4．4．5设计部门根据评审记录表所提出意见进行修改技术文件。4．5设计验证4．5．1对新材料、新设备及夹具必要时采用检验和试验法进行验证；4．5．2通过与已被验证的设计对比的方式对设计结果予以验证；4．5．3验证结果形成设计验证表；4．5．4验证中形成的文件资料应予于保存。4．6设计确认4．6．1确认活动在正式生产之前进行；4．6．2设计的样品由营业部交给客户确认：书面形式、电话确认、电话订单或正式定单等其它方式给予确认；4．6．3对确认过程中暴露出的问题采取措施，进行更改或重新设计，跟踪实施并记录。4．7设计和开发的更改的控制4．7．1更改必须形成可追溯文件。长春东光大荣电子有限公司

6、程序文件文件编号DDS-01B0702-2001设计和开发控制程序页码3/44．7．2内部变更1）在生产过程中需要对技术文件变更时，由相关部门制定文件（制定、更改、作废）申请书（DDS-01C0401-04），交设计人员接收并考核其可行性后，副经理审核、总经理批准后，由设计人员实施变更并予以记录；2）对于在生产中有特殊要求的产品，由相关责任部门负责填写报告，报总经理批准后，技术部有责任分析问题，拿出改善对策，必要时出示临时工艺，临时工艺必须有可执行起止日期并通过审批。4．7．3外部变更公司外部发生变更时：1）若属于公司提出的变更，由提出部门填写（）变更通知书，经审批后，由营业部与客户沟通确认，

7、由技术部实施变更并保存记录；2）若属于客户提出的变更，由营业部填写（）变更通知书，经审批后，由技术部实施变更并保存记录。4．8营业部接到顾客承认的新开发产品的第一次订单时应通知技术部，由技术负责进行印板的开发和验收。并向生产部提供开发纳期。5．文件的保存及保管有关开发业务文件的保存及保管如下文件名样式编号保存年限保管部门开发计划书DDS-01C0702-013年技术部产品履历管理卡片DDS-01C