YJS-715型移动洁净取样室.doc

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1、YJS-715型移动洁净取样室标准操作规程起草人日期20年月日审核人日期20年月日批准人日期20年月日生效日期20年月日颁发部门质量部分发部门质量控制部1.目的建立YJS-715型移动洁净取样室标准操作规程，规范操作。2.范围用于YJS-715型移动洁净取样室的使用。3.职责3.1起草：QC审核人：质量保证部负责人批准人：质量管理负责人。3.2QC实施本规程。3.3QA监督本规程的实施。4.内容4.1取样前准备使用前，接通电源，开启取样车的自净设备启动开关，调节风量至最大限，并开启紫外灯管，自净30分钟，使其

2、洁净达到取样的要求。后关闭紫外灯管。4.2取样4.2.1依据取样标准操作程序计算取样件数，随机抽取物料包装，将需要取样的物料移到取样室外。4.2.2将待取样的物料包装用仓储清理包装的吸尘器，在外表吸尘一遍。4.2.3转移至移动取样室内。4.2.4掀开移动取样室门帘，将待取样物料移至移动取样室内，放下门帘。4.2.5风量最大限，自净运转10分钟，调节风量至最低限。4.2.6从移动取样室正面的将手伸进车内，打开物料包装，戴上已洁净的取样手套，从已洁净铝盒内，取已洁净的取样用具及取样袋（瓶），取样。注意不要将药粉洒

3、落到取样车中。4.2.7取样完毕后，将取样工具及装样瓶，放置铝盒内，封好物料包装，挂好取样证，移出取样车。4.2.8关闭启动开关，切断电源。4.2.9再取不同的样品时，应开启自净器5分钟后，按4.2.1~8项进行，以免造成交叉污染。5.清洁维护与保养5.1每周用饮用水，按洁净区工作室清场SOP进行卫生清洁。5.2工作区及其周围严禁有明火。5.3通电前，检查设备四脚轮是否均着地，否则先调整或垫平四只脚轮。5.4每季度，测取样车内净化风速。上端距高效过滤器出风面20cm处并居中；如果风速低于0.05m/s，则将预

4、过滤器中的滤料拆下，用仓储吸尘器，由滤料反面清整半小时，如果仍达不到风速0.05m/s的要求，则在厂家购置并更换高效空气过滤器（型号：6B-8B）。5.5每6个月用尘埃粒子计数器，在离地面80-100cm处测定取样车已净化尘埃粒子数，标准按洁净区净化空气尘埃粒子数标准，如尘埃粒子数中一项指标超过规定值的80%时，按4.4.1项要求处理。5.6进风管道同洁净区空调系统消毒一并进行。6.相关文件与记录《YJS-715型移动洁净取样室使用记录》R-EQ-01-010《仪器清洁与维护记录》R-EQ-01-041***

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