冻干机的操作.doc

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1、企标哈尔滨圣吉药业有限公司文件标题冻干机使用、清洁、维护标准操作规程文件页数第1页/共2页文件编号版本号第一版起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门颁发日期年月日文件类别生效日期年月日分发部门变更历史变更时间变更项目及原因生成版本号生效时间目的：建立一个规范的冻干机使用、清洁、维护操作规程。范围：本规程适用于给冻干机使用、清洁、维护操作管理。职责：操作工对本规程实施负责，车间主任、工艺员、QA员监督。内容：1，冻干1.1、开机前准备工作1.1.1、检查机器的各个系统有无异常1.1.2、检查总电源为97K

2、W1.1.3、检查压缩空气是否处于开启状态1.1.4、检查冷却循环水是否处于开启状态1.1.5有的控制阀门是否开关正常1.2、设备操作1.2.1进入到主界面，参数管理，设置工艺数值1.2.2选择冷冻控制，一般在设置好参数后，自动运行这些参数1.2.3、操作步骤1.2.3.1预冻1.2.3.1.1运行循环泵（按设定开启CP-1或CP-2）1.2.3.1.2运行压缩机COM1和COM21.2.3.1.3打开板冷阀SV1/SV2/SV11/SV12，直到硅油的入口温度低于或相等于所设置的数值。1.2.3.1.4为了确保产品完全冻结，通过板

3、冷阀SV1/SV2/SV11/SV12，冷凝器SV21/SV22/SV31/SV32之间的切换，来进行保温，通过设置的数值来确保产品完全冻结下保持一定的时间。1.2.3.2、制冷冷凝器1.2.3.2.1通过打开冷凝阀SV21/SV22/SV31/SV32，关闭SV1/SV2/SV11/SV12来制冷冷凝器，直到冷凝器的温度低于或等于冷凝器所设置的温度，一般温度为-45℃，在此期间通过板冷阀SV1/SV2/SV11/SV12，冷凝器SV21/SV22/SV31/SV32之间切换，来控制产品的温度。1.2.3.3箱体抽真空1.2.3.3

4、.1在冷凝器的温度在-40℃并保持设定时间后，运行真空泵VP1、真空泵VP2和罗茨泵RP1，并打开小蝶阀FV2和中隔阀FV1来抽箱体中空的设定值，在此期间通过SV1/SV2/SV11/SV12，冷凝器V21/SV22/SV31/SV32之间的切换来控制产品的温度。1.2.3.4升华干燥阶段1.2.3.4.1在箱体压力低于设定值，运行电加热HP1来开始一次干燥阶段。1.2.3.4.2产品温度不要高于产品共熔点的温度，既不要解冻。1.2.3.5解析干燥阶段1.2.3.5.1基本上，与一次干燥阶段类似，但温度比一次干燥阶段要高。关闭中隔阀

5、，如果压力升变化在允许的范围内，则循环结束；如果超过变化范围则按设定压力升判断次数运行设定间隔时间后再次判断，如合格则循环结束，如不合格点击运行确认按钮，进入完成运行窗口，重新设置运行，直至合格。1.2.3.6复压压塞操作1.2.3.6.1在真空下，打开进气阀，在到设定压力值后，开始进行压塞。1.2.3.7产品出箱2.清洗2.1清洗前准备2.1.1检查密封水环泵的水2.1.2检查板层的上下运动2.1.3检查排水管已连接好2.1.4检查已关闭并且门插销都已锁进2.2清洗操作2.2.1CIP检查：开始进入主界面，开启总电源和控制电源，将

6、板层升到工作位置，检查确认箱内无任何物品。关闭箱门，检查干燥箱关门信号，水压力信号，气压力信号，小门关信号，小蝶阀关信号，中隔阀关信号是否正常。2.2.2冷凝器抽真空：打开冷凝器排除阀FV27，冷凝器直排阀FV29，水环泵进水阀SV401，水环泵WRP1，水环泵隔离阀FV36直到冷凝器压力低于-0.05MPa。给冷凝器抽真空使干燥箱和冷凝器形成压差使箱门在箱门锁定阶段能便于锁紧。2.2.3箱门锁定：打开中隔阀FV1，干燥箱排出阀FV26，干燥箱直排阀FV28，小门密封圈进气阀SV308使箱内真空运行到-0.05MPa以下，门插销进启

7、动，自动检测门插销进信号到位，箱门被确认锁定。停止水环泵隔离阀FV36，水环泵WRP1，水环泵进水阀SV401，中隔阀FV1，干燥箱/冷凝器排出阀FV26/FV27，干燥箱/冷凝器直排阀FV28/29.2.2.4进气复压：打开进气总阀FV9，干燥箱进气阀FV11，冷凝器进气阀FV12使干燥箱和冷凝器内压力上升，压力升至大于-0.05MPa，关闭上述阀门。2.2.5板层清洗：开启清洗总阀FV19，干燥箱进水进汽阀FV21/FV22，干燥箱排出阀FV26，干燥箱直排阀FV28，中排出阀FV32对板层清洗。2.2.6板层排水：打开干燥箱排

8、出阀FV26，干燥箱直排阀FV28，总排出阀FV32，板层排水运行时间到关闭上述阀门。2.2.7箱体清洗：开启清洗总阀FV19，干燥箱进水进汽阀FV20/FV23，干燥箱直排阀FV28，总排出阀FV32。2.2.8箱体排水：打开干燥箱