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时间:2020-08-28
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1、受控状态:颁发部门接收部门配液岗位职责生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立配液岗位职责,确保配液质量符合规定要求。2范围配液岗位操作工。3责任配液岗位操作工履行本岗位职责,工艺员、质监员、洁净区班长有监督其执行的责任。4内容4.1配液前应检查配料罐及物料管道是否清洁,阀门连接是否紧密。4.2检查微孔滤膜是否安装合理、清洁。计量器是否合格。4.3按产品工艺规程及处方量要求,严格配料SOP进行准确称取,并做到一人称量,一人复核,绝不可单人进行,核对无误后
2、方可将物料投入配液罐中,并双方在原始记录上签字。4.4操作时应小心谨慎,防止物料散落造成含量及经济损失。4.5操作结束后按洁净区清洁SOP对作业现场进行清洗、消毒。4.6认真填写配液生产记录。5培训1/25.1培训对象:配液岗位操作工、洁净区班长。5.2培训时间:二小时。2/2
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