GSP质量管理制度考核(全).pdf

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1、精品文档****医药有限公司质量管理制度考核记录(2014年上半年)内容1.质量管理制度考核记录2.质量监督整改通知单1欢迎下载。精品文档****医药有限公司关于进行质量管理制度执行情况考核的通知公司各相关部门：根据GSP要求和公司质量管理制度的规定，公司决定于2014年6月28---30日对相关部门和人员进行质量管理制度执行情况的考核，考核组将按照公司制定的《质量管理制度考核制度》的规定进行考核，并填写《制度考核记录（表）》，请相关部门人员积极配合，确保考核工作的真实和顺利进行。考核组成员：刘明学、陶兴花、程淑芳考核结束后，公司质量管理部将对质量管理制度

2、执行不力的部门按相关制度进行处罚；同时，质量管理部对责任部门（人）发出《质量监督整改通知单》限期整改，并由质量管理员对整改结果进行检查确认，以切实提高公司的整体质量管理水平，不断推动企业质量管理工作的持续改进。****医药有限公司2014年6月25日2欢迎下载。精品文档****医药有限公司2014年上半年质量管理制度执行情况考核计划与方案一、考核时间：2014年6月28---30日二、考核涉及部门:公司质量管理部、销售部、储运部、采购部、财务部、信息管理部、客服部三、考核方法及主要考核内容按照公司制订的《质量管理制度考核制度》及《制度考核记录（表）》的考核

3、方式和标准进行制度逐条考核，同时针对公司所做品种、数量逐渐增大，重点考核以下内容：1.现场检查：（1）考核公司业务部门收集的供货单位的资质证明材料是否齐全、合法。（2）考核验收员是否按GSP要求正确验收公司所进的药品。（3）考核养护员是否按GSP要求正确养护药品。2.现场提问：考核员工对有关药品监督管理的法律、法规掌握情况。四、考核结束后，针对考核记录，由质量管理部总结考核结果，并形成报告，报公司总经理（质量负责人），以不断提高公司质量管理水平。****医药有限公司2014年6月25日3欢迎下载。（一）质量方针和目标管理考核制度（表）精品文档1、是否按2、

4、是否制定了公3、质量目标4、各部门是否5、是否对各项考核期进行会议司质量方针相关联的是否量化可行，有确保各项目标措施措施的实施进行全项目讨论，制定目标与目标值。一定的先进性，是按规定保质保量完面检查与考核，（内容）公司质量方否逐级展开、落实成。写质量方针、针。到各关键岗位。理考核表。20分20分15分15分15查阅公司制度、程查阅公司质量方序和质量方针、目查阅公司质量方针查阅公司制度，若无或针、目标展开表，查阅会议记录，标展开表，若内容检查考核表，评分标准内容不完整，目标不明若部门、关键岗位若无，此项全扣不完整或没有分按季度进行检查与确，此项全扣没有保证措

5、施和进解、展开，此项全考核，此项全扣度要求，此项全扣扣得分合格总分考核结论不合格存在的问题和改进措施：考核人员考核时间被考核部门和人员奖惩结果：4欢迎下载。（二）质量体系审核管理考核制度（表）精品文档1、是否制订2、是否按期进3、是否按审4、审核中的问5、审核报告是否考核了审核计划并得行了内部审核、评核程序全面地进题是否提出整改措全面真实、项目到批准。审。行了内部审核，是施，并执行与验证。齐全。（内容）否有现场审核记录。20分20分20分20分20查阅审核记录和问查阅审核计划表，查阅公司制度规定查阅公司制度、程查阅公司审核报告，题改进和跟踪措施若无或没有总

6、经的审核的日期，若没序和审核记录，若若无或上报程序不评分标准记录，若无或没有理的签字，此项全有按期进行审核，此无或内容不完整，规范，手续不齐全，进行执行与验证，扣项全扣此项全扣此项全扣此项全扣得分合格总分考核结论不合格存在的问题和改进措施：考核人员考核时间被考核部门和人员奖惩结果：5欢迎下载。（三）质量否决管理考核制度（表）精品文档1、质量否决部门2、在公司各个经营环节是否起到监3、是否正确、有效的考核是否明确，权责清督，检查和指导的作用。行使质量否决权，充分发挥作项目晰，上报程序规用，实现质量目标。（内容）范。40分30分30分查阅公司首营企业、品种审核

7、表、采购查阅公司文件和查阅各种记录、报表，若无或计划表、不合格药品处理、对养护工作制度，若无或没有内容不完整，没有质量管理部的指导记录、质量事故、查询、投诉等，评分标准规定质量管理部的审核、签署意见等，发现一制度的考核等内容，若无质量管理部的门的职责权利，此次，扣10分，两次以上，此工作痕迹发现一次，扣10分，两次以上，项全扣项全扣此项全扣得分总分考核结论存在的问题和改进措施：考核人员考核时间被考核部门和人员奖惩结果：6欢迎下载。（四）质量信息管理考核制度（表）精品文档1、质量信息2、质量信3、质管部是否负责4、质量信息的5、质管部是否考核的归口部门是息的

8、网络体系是信息的传递、汇总和内容是否明确，信建立了是有质量标项目否