一般生产区容器具清洁操作规程

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1、文件名称一般生产区容器具清洁标准操作规程页次共2页第1页文件编码编制依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）版本号起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门颁发日期生效日期分发部门目的：规范一般生产区容器具清洁，保证车间器具卫生符合生产要求。范围：本规范适用于一般生产区容器具清洁管理。职责：车间管理人员、一般生产区操作人员、QA对本规程的实施负责。内容：1.清洁实施的条件及频次1.1正常生产期间换品种、换批、每次生产结束后。1.2停产期间，一般生产区容器具清洁超过有效期时及时再清洁。1.3一般生产区容器具清洁有效期为7天。2.进行清洁的地点：

2、容器清洁间。3.清洁用具及设施：清洁池、抹布。4.清洁剂：洗洁净稀释液。5.清洁方法及清洁用水：5.1将容器内残留物倒入带盖的污物桶内。5.2将容器具放入清洁池内，首先用饮用水冲洗残留物，用抹布蘸取洗洁净稀释液先反复擦试容器内壁再反复擦拭容器外壁，用饮用水冲洗至无泡沫后放在容器具存放间的架子上。6.清洁用具的清洁：在洁具清洁池用洗洁净清洗一遍，用饮用水漂洗至无泡沫，在指定地点晾干。7.容器具的干燥与存放：在容器具存放间定置存放，自然干燥。8.清洁用具的存放：抹布在容器具存放间存放，自然干燥。文件名称一般生产区容器具清洁标准操作规程页次共2页第2页文件编码9

3、.清洁剂的配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》。10.清洁效果的评价：所有清洁后的容器具不应有水迹及污物。11.注意事项：使用容器具前应检查清洁时间是否在有效期内。