制药工艺学期末试题.pdf

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1、填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）一、制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。1，目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。2，路线设计是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。3，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。4，制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究（小试）、中试5，放大研究、工业化生产3个阶段。中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理6，设备。化工过程开发的难点是化学反应器的放大。7，常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。8，利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因9，的表达产物或基因本身。

2、超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的，而10，其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）二、1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在D，是防止工业污染的根本途径。放大生产阶段B.预生产阶段C．生产后处理D.生产A．1/27过程中2，通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是B。B.C．D.A．3，下列哪项属于质子性溶剂D。醚类B.卤代烷化合物C．酮类D.水A．4，病人与研究者都不知道分到哪个组称为C。不盲B.单盲C．双盲D.三盲A．5，当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模C

3、倍的中试放大。10~50B.30~50C．50~100D.100~200A．6，酶提取技术应用于中药提取较多的是C。蛋白酶B.果胶酶C．纤维素酶D.聚糖酶A．7，浓缩药液的重要手段是C。干燥B.纯化C．蒸发D.粉碎A．8，用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以A为主。天然的生物材料B.人工合成的生物材料C．半合成的A．生物材料D.全合成的生物材料2/279，心脑血管药物属于B药物。诊断B.治疗C．预防D.保健A．10，反应速度与反应物浓度无关，仅受其他因素影响的反应为（C）A.单分子反应B.双分子反应C.零级反应D.平行反应不定项选择题（本题共

4、4小题，每小题3分，漏选得1分，三、错选不得分，共12分）1，原料药生产通常具有的特点是。产品的品种多B.生产工序多C．原料种类多D.原A．料的利用率低E.产品的收率低2，对于那些不可避免要产生的“三废”，暂时必须排放的污染物，一定要进行怎样的净化处理。物理的B.化学的C．生物的D.机械的E.焚A．烧的3，导致了全球的几大危机是。资源短缺B.环境污染C．生态破坏D.金融危机A．E.战争4，有机反应按其反应机制，大体可分成。3/27游离基型反应B.离子型反应C．连续反应D.平行A．反应E.可逆反应5，制药工艺研究按指标的多少可分为。单因素研究B.多因素研究C．试

5、验设计D.工艺A．优化E.辅助研究6，资源综合利用和三废处理包括。废弃物的处理B.回收品的处理A．C．产品的处理D.中间体的处理E.原料的处理7，中药的浸提过程包括。浸润B.渗透C．溶解D.扩散E.解析A．8，下列哪些方法是纯化方法。水提醇沉法B.醇提水沉法C．酸碱法D.盐析法A．E.粉碎法9，生物药物按其结构可分为。重组蛋白或多肽类药物B.合成多肽类药物C．干细胞A．制品D.寡肽核苷酸类药物E.组织工程类制品10，现代制药工业的基本特点包括（）A.高度的科学性、技术性B.生产分工细致、质量要求严格C.生产技术复杂、品种多、剂型多D.生产的比例性、连续性4/2

6、7名词解释（本题共5小题，每小题4分，共20分）四、全合成：由结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物1，理处理过程制得化学药物的方法称为全合成半合成：由已知具有一定基本结构的天然产物经化学改造和物2，理处理过程制得化学药物的方法称为半合成非均相催化剂3，空白对照:临床试验中选定的对照组并未加以任何对照药物,称4，为空白对照。中试放大阶段:中试放大是在实验室小规模生产工艺路线的打5，通后，采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时工艺的一致性。什么是水提醇沉法:水提醇沉法（水醇法）系指在中药水提浓缩

7、6，液中，加入乙醇使达不同含醇量，某些药物成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀，固液分离后使水提液得以精制的方法。生物制药7，“平顶型”反应：“平顶型”反应是相对于副反应多、反应条8，件的“尖顶型”反应提出的，平顶型反应工艺条件稍有差异也不至于严重影响收率，并可减轻工人劳动强度。9.平行反应：平行反应又称竞争性反应，是一种复杂反应，即一个反应系统中同时进行几种不同的化学反应。在生产上将需要的称为主反应，其余的称为副反应。5/2710.包合技术：一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内，形成包合物的技术。该包合物由主分子和客分子构成，主分子具有较大的空穴结构，可以将客

8、分子容纳在内形成分子囊。简答题（本题共