推精选执业药师考试《药事管理与法规》易错题型.pdf

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1、执业药师考试《药事管理与法规》易错题型一、单项选择题（每题1分）第1题对非处方药专有标识与药品标签、使用说明书、内外包装一体化印刷时，其大小是（）A.可依据SFDA公布的坐标比例确定B.可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按SFDA公布的坐标比例使用C.依SFDA公布的坐标比例与实际情况相比较确定D.在保证醒目、清晰条件下来确定E.在保证醒目、清晰条件下依SFDA的要求确定正确答案：B,第2题药品广告批准文号为（）A.X药广审（视）第0000000000号B.X药广审（声）第0000000000号C.X药广审（文）第0000

2、000000号D.X药广审（视）第0000000000号、X药广审（声）第0000000000号、X药广审(文）第0000000000号E.X药广审（视）第0000000000号、X药广审（声）第0000000000号正确答案：D,第3题药品生产、经营企业在销售中不得（）A.在经药监管理部门核准的地址以外的场所储存药品B.在经药监管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品C.在经药监管理部门核准的地址以外的场所现货展示药品D.在经药监管理部门核准的地址以外的场所开订货会E.在经药监管理部门核准的地址以外的场所储存或现货销售药品正确

3、答案：E,第4题从事药品生产操作及质量检验人员应（）A.经药学专业知识培训和考核及格方可B.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能C.经专业技术培训，掌握一定的实践操作技能D.经专业技术培训，具有一定的基础理论知识E.经专业技术培训，考核合格，持证上岗正确答案：B,第5题药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品检验人员应具有（）A.化学或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称B.物化或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称C.器械或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称D.管理或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称E.药

4、学或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称正确答案：E,第6题下列属于我国生产、使用的麻醉药品是（）A.替利定B.艾司唑仓C.瑞芬太尼D.扎来普隆E.哌替啶正确答案：C,第7题对需特别加强管制的麻醉药品盐酸哌替啶的处方要求是（）A.仅限于医疗机构内使用B.每张处方为一日常用量C.每张处方为一次常用量D.每张处方为一次常用量；仅限于治疗机构内使用E.仅限于三级医院内使用正确答案：D,第8题被收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须（）A.立即停止发布，异地停止备案B.立即停止发布，并且停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备

5、案C.立即停止发布，并停止异地药品广告审査机关对其备案的申请D.立即停止发布，异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案E.药品广告审査机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告申请正确答案：D,第9题医用毒性药品的配方用药是（）A.国营药店负责B.国营药店、医疗单位负责C.医疗单位负责D.经营单位负责E.批发企业负责正确答案：B,第10题在药品召回中药品生产企业的责任是（）A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和

6、完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品正确答案：E,第11题《药品注册管理办法》的适用范围是（）A.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，以及进行药物审批事项的B.在中华人民共和国境内申请药物临床

7、试验，药品生产，以及进行药品注册事项的C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口事项的D.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口，以及进行药品审批事项E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产和药品进口，以及进口药品审批、注册检验和监督管理正确答案：E,第12题药品广告的内容必须（）A.以药品说明书为准B.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生处方使用”C.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生处方购买”D.以SFDA批准的药品说明书为准；必须在医生指导下使用的治疗性药品广告中必须注明“按

8、医生处方购买和使用”E.以说明书为准，但处方药以新的信息为准更好正确答案：D,第13题以下属于我国生产使用的第一类精神药品的是A.异戊巴比妥B.戊巴比妥C.苯巴比妥D.司可巴比妥E.巴比妥正确答案：D,第14题中药饮片的标签必须注明的是（）A.品名、规格、产地、