推精选执业药师考试《药事管理与法规》小题狂练卷

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1、考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载窗体顶端执业药师考试《药事管理与法规》小题狂练卷一、单项选择题（每题1分）第1题《药品不良反应报告和监测管理办法》适用的范围是（）A.中华人民共和国境内的药品生产企业和其他有关主管部门B.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和其他有关主管部分C.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构和其他有关主管部门D.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构、药品不良反应监测机构E.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其他有关主管部

2、门正确答案：E,第2题生产药品所需的原料、辅料必须符合（）A.药用要求B.生活要求C.食品要求D.卫生要求E.环保要求正确答案：A,第3题药品的标签是指（） A.分为内标签和外标签而印在药品包装上的考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载B.药品包装上贴有的内容，分为大标签和小标签C.药品包装上印有的内容，分为大标签和小标签D.药品包装上贴有的内容，分为大标签和中标签E.药品包装上印有或贴有的内容，分为内标签和外标签正确答案：E,第4题药物Ⅲ期临床试验阶段的研究，试验一般应为（）A.具有足够样本量的随机对照试验B.具有足够样本量的随机盲法试验C.随机盲法

3、药物临床试验D.具有足够样本量的随机盲法对照试验E.具有足够样本量的对照试验正确答案：D,第5题异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后应（）A.责令限期办理备案手续，停止该药品的一切广告发布活动B.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动C.责令限期办理备案手续，停止该药品在发布地的广告活动D.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停止该药品的发布活动E.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停止该药品在异地的广告发布活动正确答案：B,第6题医师开具处方的依据是（）A.药品说明书中药品的适应证、药理作用、用法、用量、禁

4、忌、不良反应和注意事项考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载B.医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等C.医疗、预防、保健需要和药品的不良反应D.按照诊疗规范和药品价格E.医疗需要，按照诊疗规范和药品的注意事项正确答案：B,第7题中药品种保护的目的是（）A.为了提高中药品种的质量B.为了保护中药生产企业的合法权益C.为了促进中药事业的发展D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用E.为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展正确答案：E,第8题因质量原因退

5、货和收回的药品制剂应（）A.在企业法人的监督下销毁B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问题批号，同时处理C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理正确答案：E,第9题对贮藏有特殊要求的药品，应当（）A-在标签中注明B.在标签的适当位置注明C.在标签的上方位置注明D.在标签的中间位置注明E.在标签的醒目位置注明正确答案：E,考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载第10题以下属于我国生产使用的第二类精神药品的是A.三唑仑B.舒芬太尼C

6、.蒂巴因D.氢可酮E.咪达唑仑正确答案：E,第11题对一级保护野生药材物种的管理是（）A.审査批准采猎B.分区域采猎C.禁止采猎D.限制采猎E.计划管理采猎正确答案：C,第12题药品生产经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应（）A.立即向省级相关单位报告B.立即向省级药品不良反应监测中心报告C.立即向所在地省级药监管理部门、卫生厅以及药品不良反应监测中心报告，省级相关单位组织调査核实，并向SFDA、卫生部和国家药品不良反应中心报告D.立即向所在地的卫生主管部门和药品不良反应监测中心报告，并组织调査核实给予确认E.立即向_家药品不良反应监测中心和SF-DA、卫生部报告，并组织专

7、家调査核实，给予评价正确答案：C,第13题销售处方药和甲类非处方药的零售药店应当（）A.把“药品经营企业许可证”悬挂在醒目、易见的地方B.把“执业药师证书许可证”悬挂在醒目、易见的地方考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载C.执业药师应配戴其身份内容的胸卡，以示患者询问D.把“药品经营企业许可证”和“执业药师证书”悬挂在醒目、易见的地方；执业药师应配戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡E.认真履行相关法规的要求正确答案：D,第14题药品批发和零售连锁企业