新版FMEA控制程序-第五版FMEA.doc

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1、上海XX有限公司ShangHaiXXco.,LTDPFMEA控制程序PFMEAcontrolprocedure制订部门工程部文件编号Code/版本Version:XX-02-02/A0修订记录EmendingResume修订日期EmendingDate修订人EmendingBy修订内容摘要EmendingDescription页次PageNo.版本Version会签：分发范围scope工程部品质部生产部业务部PMC部行政部财务部分发份数Quantity发行管制章Chapterissue审批/日期Approvedby/date审核/日期Auditedby/date制作/日期Prepare

2、dby/date本管理体系受控文件为公司财产,严禁复印和外流.TheMSdocumentwhichisthebelongingsofSuccesscompanythatnotallowtocopyandflowout1.目的：为确保量产的质量性能稳定，事前进行分析，以预防不良发生而制定控制体系。2.适用范围：凡是执行IATF16949质量系统的制程。3.参考文件：FMEA第五版4.责任：4.1　FMEA的制作由多功能小组负责。4.2　工程部负责FMEA的整理。5.程序重点：5.1“PFMEA”是ProcessPotentialFailureModeandEffectsAnalysis，

3、称为潜在不良模式及效应分析。是一种系统性的分析工程，通过小组的思考预先考虑产品制程中可能出现的不良模式及其效应，并采取对策以降低或消除不良情形的出现。5.2　制作修改时机:新产品第一次试产前准备期间，试产、量产时需根据实际情况改善修订。5.3　跨功能小组的应用：PFMEA的形成及审查由跨功能小组共同参与。5.4　PFMEA表格：由多功能小组分析后由工程负责整理，交文控发行至相关部门。5.5　FMEA制作前的准备:工艺流程图/客户相关产品要求及使用信息/类似产品以往失效模式//材料供方提供物料相关使用信息.5.6.制作流程：立项--结构分析--功能分析--失效分析--风险分析--优化改善

4、--标准化--评审或变更。5.7评分标准：　　　5.7.1严重度（Severity）：判定准则:后果的严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和/或制造/组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高一级的严重度。得分影响对您的工厂的影响对发运至工厂的影响（在已知情况下）对最终用户的影响（在已知情况下10高失效可能会导致从事生产或组装作业的工人面临更严重的健康和或安全风险失效可能会导致从事生产或组装作业的工人面临严重的健康和或安全风险影响到车辆和或其他车辆的操作安全，驾驶员、乘客、交通参与者或行人的健康状况9失效可能会导致厂内不符合法规失效可能会

5、导致厂内不符合法规不符合法规8较高生产运行100%会受到影响，产品不得不报废。失效可能会导致厂内不符合法规，或导致从事生产组装作业的工人面临慢性健康和或安全风险生产线停工超过一个完整的班次；可能停止发货；需要使用现场返修或更换（装配线到终端用户），并且不符合法规。失效可能会导致厂内不符合法规，或导致从事生产组装作业的工人面临慢性健康和或安全风险在预期使用寿命内，失去正常驾驶所必需的车辆主要功能。7产品可能需要进行分拣，其中一部分（少于100%)会报废；主要过程有偏差；生产过程速度降低或增加劳动力生产线停工从1小时起到一个完整的班次；可能停止发货；需要使用现场返修或更换（装配线终端用户）

6、，并且不符合法规。在预期使用寿命内，降低正常驾驶所必需的车辆主要功能。6较低100%的产品可能需要线下返工后才能被接受生产线停工不超过一个小时失去车辆次要功能5部分产品可能需要线下返工后才能被接受少于100%的产品受到影响；极有可能出现额外的缺陷产品；需要分拣；生产线没有停工降低车辆次要功能4100%的产品可能需要在工位上返工后才能继续加工缺陷产品缺陷产品触发重大应对计划的启动；可能不会出现额外的瑕疵产品：不需要分拣外观、声音、振动、粗糙度或触感令人感觉非常不舒服。3低部分产品可能需要在工位上返工后才能继续加工缺陷产品会触发次要应对计划的启动；可能不会出现额外的缺陷产品；不需要分拣外观

7、、声音、振动、粗糙度或触感令人感觉一般性的不舒服。2会导致过程、操作或操作人员的不方便缺陷产品不会触发应对计划的启动；可能不会出现额外的缺陷产品；不需要分拣；需要向供应商提供反馈外观、声音、振动、粗糙度或触感令人略微感觉不舒服1非常低没有可察觉到的影响没有可察觉到的影响或没有影响没有可察觉到的影响5.7.2发生度（Occurrence）：分值对失效起因发生的预测控制类型预防控制10极高无没有预防控制9非常高行为控制预防控制在防止失效起因出现的方