行业标准：牛黄清心丸（局方）中808猩红检查项补充检验方法.pdf

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1、附件1牛黄清心丸（局方）中808猩红检查项补充检验方法【检查】808猩红（1）取大蜜丸1g，加硅藻土1.7g，研匀(或取水蜜丸粉末1g),加乙醇10ml，超声处理5分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。另取808猩红对照品，加乙醇制成每1ml含0.05mg溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点；若出现相同颜色的斑点，则用下列高效液相色谱法验证。（2

2、）照高效液相色谱法(中国药典2015年版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.02mol/L醋酸铵（80:20）为流动相，检测波长为518nm。理论板数按808猩红峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备取808猩红对照品适量，加乙醇制成每1ml含0.01mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取[检查](1)项下的供试品溶液，滤过，取续滤液，即得。测定法取上述两种溶液各10µl，注入液相色谱仪,测定，即得。结果判断供试品色谱中，应不得出现与对照品色谱保留时间一致的色谱峰。若出现保留时间一致的色谱峰，则采用二

3、极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不相同。808猩红对照品色谱峰在518±1nm处显示最大吸收。备注：必要时可采用高效液相色谱-质谱联用方法验证。色谱系统参照[检查](2)。—1——