行业标准：T∕CNPPA 2003-2017 口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂.pdf

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1、中国医药包装协会标准T/CNPPA2003―2017口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂HDPENon-wovenFabricsIronBasedOxygenAbsorbentSachetforOralSolidPreparation2017-05-27发布2017-05-27实施中国医药包装协会发布T/CNPPA2003―2017目录前言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„Ⅲ引言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„Ⅳ1范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

2、„„„„„„„„„„„„„„„„„„„12规范性引用文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„13术语和定义„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„14要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„14.1鉴别„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„14.2规格尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„14.3外观„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„24.

3、4理化指标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„24.5微生物限度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„35检验规则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„35.1批量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„35.2抽样„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„35.3检验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„46验收规则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

4、„„„„„„„„„„„„„„„„„„„47包装与有效期、标识、运输、贮存„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„47.1包装与有效期„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„47.2标识„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„47.3运输„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„47.4贮存„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4附录A试验方法„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A

5、.1规格尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A.1.1外形尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A.1.2内含物重量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A.2外观„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A.3饱和吸氧能力和脱氧时间„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5A.4抗跌落性能„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6A.5高密度聚乙烯非织造布袋理化指标„„„

6、„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6A.5.1脱色试验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6A.5.2高密度聚乙烯非织造布袋荧光„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6A.5.3炽灼残渣„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6A.5.4溶剂残留量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6A.5.5重金属„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6A.5.5.1水浸液的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

7、„„„„„„„„6A.5.5.2重金属检测„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6A.5.6热合强度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6A.5.7静水压„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6IT/CNPPA2003―2017A.5.8撕裂度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6A.6微生物限度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂标准的起草说明„„