ISO-IEC-17025-质量管理体系课件.pptx

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1、17025实验室质量管理体系宣贯目录实验室认可概念1实验室认可的发展2实验室认可组织3名词术语4实验室质量管理体系介绍56实验室认可过程标准基础知识7标准化（standardization)标准化是指在经济、技术、科学和管理等社会实践中，对重复性的事物和概念，通过制订、发布和实施标准达到统一，以获得最佳秩序和社会效益。公司标准化是以获得公司的最佳生产经营秩序和经济效益为目标，对公司生产经营活动范围内的重复性事物和概念，以制定和实施公司标准，以及贯彻实施相关的国家、行业、地方标准等为主要内容的过程。国家

2、标准《标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用术语》GB/T20000.1-2014对“标准化”的定义是：为了在既定范围内获得最佳秩序，促进共同效益，对现实问题或潜在问题确立共同使用和重复使用的条款以及编制、发布和应用文件的活动。标准化活动确立的条款，可以形成标准化文件，包括标准和其他标准化文件。社会分工、交往与公平贸易要求产品标准化。评价产品是否满足标准或相关技术要求的活动称为合格评定，开展合格评定的单位称为合格评定机构。理想的合格评定期望实现：满足要求的产品一旦在一个经济体内被接受，则无须进

3、行反复的检测，该产品也可以被其他经济体所接受。合格评定从事在科学上为阐述某一现象，创造特定的条件，观察其变化和结果的机构。通常：将按约定程序确定（测试/试验/检验）产品特性的实验室称为检测实验室；将在规定条件下确定示值与标准值关系的实验室称为校准实验室。实验室认可讨论的主要对象是提供检测/校准服务的实验室。实验室实验室认可权威机构依据程序对合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力正式的第三方证明。合格评定结果的等效一致性是实验室认可的追求的终极目标。事实上，产品的合格评定不仅与标准相关，还与其评定程序

4、、合格评定机构（实验室）的能力密切相关。特别需要注意的是：a、权威机构：为保证实验室认可的公信力，实施认可的机构应是在经济体内具有法律上的权利和权力的机构。为此，该机构通常是被政府授权。b、程序：认可的标准、方法和步骤。为确保认可的公正、科学和合理，认可程序应该是统一、公正、公开和透明的。c、第三方证明：非利益相关方——权威机构承认和接受获得认可合格评定机构的能力和评定结果。第三方权威证明包含合格评定的依据、范围、不确定度等信息，并向社会公开发布。合格评定认可的国际互认2、实验室认可的发展在总结二战时

5、，作为英联邦成员的澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段，没能在二战期间为英军提供军火。为此，二战后澳大利亚便着手规范统一其检测体系。1947年，澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系，并成立了相应的国家认可机构——澳大利亚国家检测机构协会(NATA)，以寻求业内等效一致的检测结果。60年代由英国带动了欧洲各国的实验室认可机构的建立。70年代，美国、法国、新西兰开始了实验室的认可活动。80年代，亚洲4小龙的崛起，由于不满当时的世界贸易状况，对推动建立新的贸易秩序十分渴求，实验室认可活动在东南亚得到

6、了广泛接受和发展。90年代实验室认可被世界广泛接受。国际演变历程国内发展历程我国在80年代前，实行的是完全的计划经济，对实验室的能力评价实行的是政府强制性计量考核1980年我国参加了在法国巴黎召开的国际实验室认可合作会议（ILAC）。1986年原国家标准局开始开展了对检测实验室的评价工作。1989年国家成立了中国进出口商品检验实验室认证管理委员会。1994年国家成立了CNAC的前身中国实验室国家认可委员会（CNACL）。2002年国家成立了中国合格评定国家认可委员会CNAC。我国实验室认可工作从强制行

7、政管理，逐步走向了市场经济下自愿开放的认可体系。2、实验室认可的发展2、实验室认可的发展目前，实验室认可已被国际社会普遍接受并广泛实施，实验室认可正在向打破国界、实现国与国之间的互认、及多边互认的趋势发展。这实验室认可是消除非关税贸易技术壁垒、促进贸易全球化及国际合作的必然。实验室的认可随着市场的发展，将成为评价实验室能力的绝对主流。实验室一旦获得认可，便加入到了实验室认可体系，这意味着实验室须承担其相应的义务（保持实验室的能力、不断完善自身的管理体系）。发展趋势3、认可合作组织IAF:国际认可论坛。

8、由有关国家认可机构参加的多边合作组织，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是其成员单位之一。ilac：国际实验室认可合作组织。ilac-MAR:国际实验室认可互认协议。APLAC:亚太实验室认可合作组织。是一个地区实验室认可合作组织。APLAC-MAR:亚太实验室认可合作组织互认协议。APAC：亚太认可合作组织。（成立于2019年1月1日，ILAC正式承认APAC的PTP互认资格）3、认可合作组织3、认可合作组织4、名词术语质量：一组固有特性满足要求的