大输液领域分析报告.doc

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1、大输液1大输液产品概况从应用的角度来说，大输液类产品主要分为三类：基础输液、营养输液、治疗输液。1.1基础输液类产品基础性大输液包括：糖类大输液、电解质输液、酸碱平衡输液1.1.1糖类大输液糖类输液主要是提供机体代谢所需的热能和生物合成所需的碳原子，可用作静脉用，有单糖（葡萄糖、果糖）、糖醇类（山梨醇、木糖醇）、双糖（麦芽糖）以及乙醇和甘油。糖类中应用最广的是葡萄糖，因为它在糖类中最符合人体生理上要求，为大脑所必需，也能被人体所有器官所利用，一直是静脉营养主要热能来源。国外葡萄糖输液的浓度有5%、10%、20%、3

2、0%、40%、50%、60%、70%等，5%~20%浓度主要补充水分和热量，30~60%浓度作为TPN疗法中热量的来源，70%浓度专供受输液体积限制的尿毒症病人应用。但葡萄糖的代谢必须依赖于胰岛素，对糖尿病和创伤应急所致胰岛素不足的病人必须补充外源性胰岛素或用果糖、木糖醇、山梨醇所代替。果糖代谢速度快，依赖胰岛素量比葡萄糖少，适用于糖尿病和肝病患者的热能补给。国外有5%、10%、20%、40%、50%等几种浓度，但大量输注时会引起尿酸增高，ATP缺乏，从而引起恶心及酸中毒危险。木糖醇适用于糖尿病患者的热量补充，制剂

3、浓度有5%、10%、20%、50%，当大量快速输注时能引起肝、肾损害。山梨醇在体内转化果糖再被利用，制剂浓度有5%、10%、20%，过多输入会发生渗透性利尿。甘油具有葡萄糖相同热值，单纯输注高浓度（>10%）甘油，会出现溶血和神经紊乱不良反应。目前低浓度主要用作脂肪乳和氨基酸输液的等渗调节剂，高浓度作为脱水剂时必须加氯化钠防止溶血。乙醇代谢后产热可达7千卡/克，且不引起渗透压负荷和不从尿中丢失，制剂浓度为5%或与5%葡萄糖配伍应用。大量或长期使用可抑制骨髓造血机能和对肝脏损害，使用时存在个体耐受性差异和年老体弱者不

4、宜使用问题。麦芽糖其等渗浓度为10%，适用于糖尿病和子宫内发育障碍的胎儿或新生儿，减少围产期异常。为了提高糖代用品的利用率，降低大剂量的不良反应及降低胰岛素依赖性和提高糖的耐受量，国外采用混合糖输液，如：10%转化糖输液（内含等量葡萄糖和果糖）可提高葡萄糖利用率。德国有果糖：葡萄糖：木糖醇按2：1：1的比例混合糖输液以及葡萄糖：木糖醇输液，其浓度有12%、20%、30%、35%。1.1.1生理盐水大输液临床上主要用于纠正病人体内水体的正常生理功能。近年来电解质输液已从单一电解质逐步过渡到复方电解质，进一步发展为乳酸

5、钠林格氏液或各种浓度的含糖复方电解质输液，为临床应用提供方便。在日本把电解质输液按病情不同阶段和对象制成4种复方电解质输液（起始液、脱水补充液、维持液、恢复液），使用药更为合理和方便。另外还有几种特殊用途的电解质输液和胃液丢失时的胃液补充液、肠液丢失时的十二指肠补充液、尿道切除术后的促进利尿和补充电解质及能量的输液以及配合全胃肠外营养疗法（TPN）的TPN基础液等。由于传统复方氯化钠输液氯离子浓度偏高，大量输注时可能引起代谢性的酸中毒，配方中降低氯化钠用量，加入乳酸钠使组成更接近细胞外液，输入体内可使水和电解质平衡

6、，且有扩张血容量维持酸碱平衡等功效，故有平衡液之称。另有偏碱性的乳酸钠林格氏液、低钾维持输液、含镁、磷的细胞内液补充输液。除上述品种外，用于纠正或补充各种电解质的制剂有氯化钾（1mol/L）、天门冬钾液（1mol/L）、硫酸镁液（0.5mol/L）、葡萄糖酸钙液（0.45mol/L）、门冬酸钙液（5%）以及磷酸氢钾液（0.5mol/L）。1.1.1酸碱平衡输液临床主要用于纠正体液的酸碱平衡。碳酸氢钠是纠正代谢性酸中毒最适宜的输液，作用迅速，疗效确切，在国外可配成1.26%、1.40%、2.74%、4.20%和8.4

7、%五种浓度。1.26%的等渗浓度适用于需要较多补液者，高浓度的适用于急需纠正酸中毒而不宜过多补液者。乳酸钠是配成1.87%等渗液供临床作用，11.2%的高渗浓溶液供稀释后使用，更多是将乳酸钠与复方电解质组合输液成为碳酸氢盐的前体，在体内代谢为碳酸氢盐而起到碱性药物作用，但组织缺氧时，代谢转化受到抑制，造成乳酸盐堆积而使酸中毒恶化。改用醋酸钠在缺氧条件下也能转变，有代替乳酸钠的趋势。缓血酸铵（氨丁三醇）是一种有机胺缓冲剂，为一种高渗无钠溶液，制剂浓度为7.28%，适用于合并心功能不全者。临床上常用5%含钾葡萄糖治疗轻

8、度碱中毒，等渗氯化铵（0.9%）则用于治疗轻度碱中毒。1.2治疗输液类产品1.2.1抗感染药抗生素类：大环内酯类（阿奇霉素、罗红霉素等），喹诺酮类（氧氟沙星、左氧氟沙星等），青霉素类，头孢类，碳青霉烯类等抗真菌类：两性霉素B、氟康唑、伏立康唑、卡泊芬净、米卡芬净抗病毒类：利巴韦林（三氮唑核苷）、硫酸金刚烷胺、膦甲酸钠、阿昔洛韦、更昔洛韦其它：甲硝唑、替硝唑、