2018年度药品经营企业供货商资质评审.doc

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1、山东世得大药房连锁有限公司2018年度进货评审计划一、评审时间二、评审目的三、评审依据四、评审内容五、评审人员六、评审过程及结果一、评审时间2018.12.20-2018.12.30二、评审目的运用公司进货质量评审程序，对公司2018年度全部购进的药品、器械等质量进行审查和监督，审查产品质量和供货方资质，并综合进行评审、分析和对比，为所有产品的购进提供质量依据和决策依据，评审出2018年度合格供货方资料，为2019年度购进产品提供依据和保障。三、评审依据药品管理法及实施细则药品经营质量管理规范及实施细则公司所制定的规章制度及管理文件药监局公告及公司内外部

2、信息四、评审内容1、供货企业的法定资格和质量保证能力营业执照，经营许可证，GMP或者GSP证书，质量体系认证，运行情况，药监局通报情况，及其他情况。2、供货商提供的产品的合法性和质量可控性所提供品种的法定批准文号，质量标准，供货品种批次及药品质量检验情况，验收合格率，在库养护情况，售后退回，顾客投诉，以及监督检查及通报情况。3、供货单位独立的经济核算能力和质量信誉供货企业与我公司签订的合同，质量保证协议的履行情况，供货能力、运输能力和售后服务的综合表现。1、供货单位与我公司产生业务的销售人员的合法资格的验证验证授权时间和授权范围的的法人委托书、及销售人员

3、身份证等信息一、评审人员企业法人、质量副总、采购副总、业务副总、储运经理、采购员、验收员、养护员等二、评审过程及结果1、各环节及质量管理人员根据各自工作中掌握的情况，对公司所经营产品及供货企业情况做出总结。2、质量管理部做好《品种质量情况统计表》，并根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告。3、评审报告经相关部门和负责人审阅，质量管理部进行存档。山东世得大药房连锁有限公司质量管理部2018.12.18山东世得大药房连锁有限公司2018年度进货评审内容一、供货企业的法定资格和质量保证能力营业执照，经营许可证，GMP或者GSP证书，质量体系认证，运行情况

4、，药监局通报情况，及其他情况。二、供货商提供的产品的合法性和质量可控性所提供品种的法定批准文号，质量标准，供货品种批次及药品质量检验情况，验收合格率，在库养护情况，售后退回，顾客投诉，以及监督检查及通报情况。三、供货单位独立的经济核算能力和质量信誉供货企业与我公司签订的合同，质量保证协议的履行情况，供货能力、运输能力和售后服务的综合表现。四、供货单位与我公司产生业务的销售人员的合法资格的验证验证授权时间和授权范围的的法人委托书、及销售人员身份证等信息山东世得大药房连锁有限公司2018年度进货评审报告2018年12月20日，公司质量管理部根据制定的合格供货

5、方资质评审计划，会同采购部、业务部、储运部及公司相关部门有关人员，对公司2018年度全年所购入的产品的购进及供货企业进行了质量评审，现将评审结果总结，报告如下：一、公司2018年度全年所购入产品的质量情况1、购进环节合格质量产品的购进是保证公司所经营产品的质量保证的第一环节，2018年全年所购进的产品都是从合法的生产企业或经营企业购进。2018年公司所经营的所有品种，对其供货企业（包括生产企业和经营企业）以及供货企业所提供的产品均严格按照相关法律法规和公司所制定的制度进行了审核，确保了公司所有购进产品的合法性和规范性，保证了产品的购进质量。2、验收环节严

6、把产品入库质量关，切实做到依据相关法律法规和公司所制定的相关制度进行操作，确保产品的质量。2018年共购进产品7567批次，见表如下：供货单位（共54家）购进批次合格批次不合格批次合格率评价123456789101112131415161718192021222324252627282930313233343536373839404142434445464748495051525354购进产品由质量管理部专职质量验收员根据药品相关法律法规、合同、质量保证协议和公司相关制度所规定条款进行质量检查和验收，共发现不合格药品0批次。无售后退回药品和医疗器械。3、

7、储存养护环节保管员和公司专职养护员在相关法律法规和公司相关制度的指导下，按照储存要求进行储存盒管理，监控库房的温湿度记录，及时积极的采取合理的调控措施进行监管，确保了产品符合规定的条件存储，确保了产品的质量。专职养护员按照公司要求，对在库商品进行检查养护工作，共检查养护24次，统计如下：1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月共计22222221222224合计养护批次24次，质量异常批次0次。其中重点养护批次12次，质量异常批次0次。到目前为止，在库商品的检查养护中未发现质量异常情况。4、销售和售后环节，质量查询和质量投诉到目前为止，未发

8、生质量投诉情况5、2018年公司对产品的质量分析和评价公司正常购进产品的验收合格