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时间:2019-05-30
《药品经营企业,注册地址变更专项内审-评审方案》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、评审方案目录一、目的二、依据三、审核小组组成四、检查时间五、检查地点六、审核范围七、安排与分工八、附件:质量体系内部评审记录表因公司对注册地址进行变更,为确保《药品经营质量管理规范》运行的一、目的适宜性、充分性、有效性,以达到GSP认证要求,公司进行专项内审。依据:1、中华人民共和国药品管理法2、中华人民共和国药品管理法实施办法3、药品经营质量管理规范4、药品GSP认证检查项目二、依据5、药品流通监督管理办法6、药品包装、标签说明书管理办法7、其他:药品监督部门(注册司、安监司、流通司等)相关工作文件审核组长:XXX三、审核小组组成组员:XXX、XXX、XXX四、检查时间XXX
2、X年XX月XX日五、检查地点公司1、总则六、审核范围2、设施设备3、注册地址租赁合同、房产证等资料总则XXX七、安排设施设备XXX与分工注册地址租赁合同、房产证等资料XXX编制人时间审核人时间八、附件:质量体系内部评审记录表批准人:日期:
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