质量控制部检验员培训考试试题(理化)教学提纲.doc

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1、质量控制部检验员培训考试试题(理化)质量控制部检验员培训考试试题(理化)质量控制部检验员培训考试试题姓名成绩一、填空(25分,每空0.5分)1.称取“2.00g”,系指称取重量范围可为1.995~2.005g;精密称定,系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;称定,系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。2.药品贮藏与保管中,常温,系指10~30℃;冷处,系指2~10℃,阴凉处,系指不超过20℃,凉暗处,系指避光并不超过20℃。3.胶囊剂的平均装量为0.30g以下者,其装量差异限度为±10%;平均装量为0.30g或0.

2、30g以上者,其装量差异限度为±7.5%。4.进行pH值测定时,pH值测定选用玻璃电极为指示电极,饱和甘汞电极为参比电极。仪器定位后,再用第二种标准缓冲液核对仪器示值,误差应不大于±0.02pH单位5.取供试品50ml,依法检查重金属,规定重金属不得过千万分之三,应取标准铅溶液(10ugPb/ml)1.5ml。6.下列基准物质常用于何种标准液的标定:ZnOEDTANaClAgNO3As2O3I2K2Cr2O7Na2S2O37.标准溶液必须规定有效期,除特殊情况另有规定外,一般规定为3个月。标准缓冲液一般可保存2~3个月,但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象,不能继续使用。8.误差的

3、种类包括系统误差和偶然误差。9.0.01805取三位有效数字是0.0180,pH=2.464取两位有效数字是2.46,20.1583+1.1+0.208经数据处理后的值为21.5,(2.1064×74.4)/2经数据处理后的值为78.510.天平的称量操作方法可分为减量法和增量法,需称取准确重量的供试品,常采用增量法。11.我国法定的国家药品标准有中国药典和局颁或部颁标准两类。12.中国药典的内容主要由凡例、药品标准正文、附录、索引四部分组成。13.甲基橙在酸性条件下是红色,碱性条件下是黄色;酚酞在酸性条件下是_无色,碱性条件下是红色。14.滴定时,滴加溶液的三种方法是:逐滴

4、放出,只放出一滴,使溶液成悬而未滴的状态(或半滴加入)。15.易燃液体加热时必须在水浴或砂浴上进行,要远离火源。16.玻璃量器一律不得加热,不能在烘箱中或火上干燥,可用无水乙醇涮洗后控干。二、判断题(15分,每题1分)1.恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶,除另有规定外,温度为60℃。(×)2.药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。(√)3.液体的滴,系在25℃时,以1.0ml水为20滴进行换算。(×)4.玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。(√)5.糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。(√)6.溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持

5、在37.0±1.0℃。(×)7.紫外分光光度法测定时,除另有规定外,吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内。(√)8.炽灼残渣检查法中,当供试品分子中含有碱金属或氟元素时,可以使用瓷坩埚。(×)9.滴定管中有色溶液的读数应该读取弯月面下缘最低点。(×)10.恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的称重的差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。(√)11.任何影响药品纯度的物质均称杂质。(√)12.药典规定:薄层板临用前应在105℃活化30min。(×

6、)13.颗粒剂的溶化性应加温水溶解供试品。(×)14.原料药的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。(√)15.标准溶液的配制方法包括直接法和标定法。(√)三、单选题(30分,每题1分)1.淀粉是一种(A)指示剂A、自身B、氧化还原型C、专属D、金属2.电位滴定与容量滴定的根本区别在于(B)A、滴定仪器不同B、指示终点的方法不同C、滴定手续不同D、标准溶液不同3.检查化学药品胶囊的装量差异时,一般取样量为(B)A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒4.规定量取10.00ml样品时,应选用10ml的(C)A、量筒B、刻度吸管C、移液管D、量瓶5.溶出度检查时,规定的介质温度应

7、为(A)A、37±0.5℃B、37±1.0℃C、37±2.0℃D、37±5.0℃6.减少分析测定中偶然误差的方法为(D)A、进行对照试验B、进行空白试验C、进行仪器校准D、增加平行试验次数7.1ppm是(D)A、千分之一B、万分之一C、十万分之一D、百万分之一8.取某原料药,精密称取10.92mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度;再精密量取10ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照《中国药典》2005年版二部附录(紫外-可见分光光度法),在229nm的波长处,用0.5cm石英比

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