质量控制部检验员培训考试试题(理化)教学提纲.doc

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1、质量控制部检验员培训考试试题(理化)质量控制部检验员培训考试试题（理化）质量控制部检验员培训考试试题姓名成绩一、填空（25分，每空0.5分）1.称取“2.00g”，系指称取重量范围可为1.995~2.005g；精密称定，系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；称定，系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。2.药品贮藏与保管中，常温，系指10~30℃；冷处，系指2~10℃，阴凉处，系指不超过20℃，凉暗处，系指避光并不超过20℃。3.胶囊剂的平均装量为0.30g以下者，其装量差异限度为±10%；平均装量为0.30g或0.

2、30g以上者，其装量差异限度为±7.5%。4.进行pH值测定时，pH值测定选用玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极。仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于±0.02pH单位5.取供试品50ml，依法检查重金属，规定重金属不得过千万分之三，应取标准铅溶液（10ugPb/ml）1.5ml。6.下列基准物质常用于何种标准液的标定：ZnOEDTANaClAgNO3As2O3I2K2Cr2O7Na2S2O37.标准溶液必须规定有效期，除特殊情况另有规定外，一般规定为3个月。标准缓冲液一般可保存2～3个月，但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象，不能继续使用。8.误差的

3、种类包括系统误差和偶然误差。9.0.01805取三位有效数字是0.0180，pH=2.464取两位有效数字是2.46，20.1583+1.1+0.208经数据处理后的值为21.5，（2.1064×74.4）/2经数据处理后的值为78.510.天平的称量操作方法可分为减量法和增量法，需称取准确重量的供试品，常采用增量法。11.我国法定的国家药品标准有中国药典和局颁或部颁标准两类。12.中国药典的内容主要由凡例、药品标准正文、附录、索引四部分组成。13.甲基橙在酸性条件下是红色，碱性条件下是黄色；酚酞在酸性条件下是_无色，碱性条件下是红色。14.滴定时，滴加溶液的三种方法是：逐滴

4、放出，只放出一滴，使溶液成悬而未滴的状态（或半滴加入）。15.易燃液体加热时必须在水浴或砂浴上进行，要远离火源。16.玻璃量器一律不得加热，不能在烘箱中或火上干燥，可用无水乙醇涮洗后控干。二、判断题（15分，每题1分）1.恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶，除另有规定外，温度为60℃。（×）2.药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。（√）3.液体的滴，系在25℃时，以1.0ml水为20滴进行换算。（×）4.玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。（√）5.糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。（√）6.溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持

5、在37.0±1.0℃。（×）7.紫外分光光度法测定时，除另有规定外，吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内。（√）8.炽灼残渣检查法中，当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，可以使用瓷坩埚。（×）9.滴定管中有色溶液的读数应该读取弯月面下缘最低点。（×）10.恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。（√）11.任何影响药品纯度的物质均称杂质。（√）12.药典规定：薄层板临用前应在105℃活化30min。（×

6、）13.颗粒剂的溶化性应加温水溶解供试品。（×）14.原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。（√）15.标准溶液的配制方法包括直接法和标定法。（√）三、单选题（30分，每题1分）1.淀粉是一种（A）指示剂A、自身B、氧化还原型C、专属D、金属2.电位滴定与容量滴定的根本区别在于（B）A、滴定仪器不同B、指示终点的方法不同C、滴定手续不同D、标准溶液不同3.检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为（B）A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒4.规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的（C）A、量筒B、刻度吸管C、移液管D、量瓶5.溶出度检查时，规定的介质温度应

7、为（A）A、37±0.5℃B、37±1.0℃C、37±2.0℃D、37±5.0℃6.减少分析测定中偶然误差的方法为（D）A、进行对照试验B、进行空白试验C、进行仪器校准D、增加平行试验次数7.1ppm是（D）A、千分之一B、万分之一C、十万分之一D、百万分之一8.取某原料药，精密称取10.92mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度；再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。照《中国药典》2005年版二部附录（紫外-可见分光光度法），在229nm的波长处，用0.5cm石英比