芍倍注射液临床应用指南100个问题.pdf

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1、芍倍注射液的临床应用指南100个问题芍倍注射液与痔软化注射术临床应用指南第一章芍倍注射液药品知识1、芍倍注射液是国家批准生产的正规药品吗？答：是。芍倍注射液于2003年12月取得了国家食品药品监督管理局下发的生产批文，批准文号：国药准字Z20030126。2、芍倍注射液药是什么时候上市供应的？答：2003年。芍倍注射液（原名安痔注射液、安氏化痔液）1990年被北京市卫生局批准为院内制剂；2003年6月取得了国家中药二类新药证书，并更名芍倍注射液，同年上市供应。3、芍倍注射液药是哪家药厂生产的？答：芍倍注射液是和力达药业有限责任公司生产的。4、（屏蔽）5、芍

2、倍注射液药是中药还是西药？答：芍倍注射液是中药复方制剂。该药是提取中药乌梅、五倍子和赤芍的有效成分枸橼酸、没食子酸和芍药甙组成的复方制剂，是中药制剂的一大发展和创新。6、芍倍注射液怎么使用？答：芍倍注射液的使用，严格地说应按说明执行。具体方法是：常规消毒皮肤，0.5～1%利多卡因肛门局部麻醉或肛管麻醉，肛门镜下用碘伏消毒肛管及直肠下端，肛门镜下检查内痔分布及大小。将芍倍注射液与0.5%利多卡因配成1：1浓度，用带5号长针头的5注射器抽取药液开始注射。对I、期内痔及静脉曲张型混合痔，在肛门镜下暴露每处痔核，按先小后大的顺序于痔核表面中心隆起部位斜刺进针，遇肌

3、性抵抗感后退针给药，每处注射量以痔核均匀、饱满、充盈，表面粘膜颜色呈粉红色为度，每处用量35。对期内痔、静脉曲张型混合痔伴直肠粘膜松弛者，注射方法同I、期内痔，还应在痔核上松弛的直肠粘膜下及齿线附近用本品（1：1浓度）注射，每点用量1～3；每位患者一次1020，平均15，最大用量不超过40。每位患者一般只注射一次。对不能用利多卡因稀释者可用生理盐水等体积稀释。7、芍倍注射液能够静脉注射吗？答：不能。芍倍注射液主要用于各期内痔及静脉曲张型混合痔治疗中的止血和使痔核萎缩。故禁止在静脉内注射。8、芍倍注射液能够肌肉注射吗？答：不能，芍倍注射液主要用于各期内痔及静

4、脉曲张型混合痔治疗中的止血、使痔核萎缩。故禁止肌肉内注射。如不慎注入肌肉内则可能引起局部坏死。9、芍倍注射液如何保存？答：芍倍注射液应在2～10℃暗处保存。10、芍倍注射液的规格如何？答：芍倍注射液的规格分为：5支/盒或1支/盒，每支装10。11、芍倍注射液药的组成成份有哪些？答：芍倍注射液的组成有乌梅、五倍子、赤芍；有效成分为枸橼酸、没食子酸、芍药甙。12、芍倍注射液有毒副作用吗？答：目前临床暂未见无明显毒副作用。可能术中或术后有部分病人出现肛门疼痛、坠胀感、肛门周围潮湿感、并偶见硬结发生；偶见一过性术后小便不畅，一般数日内自行缓解，亦可对症处理。偶见窦

5、性心律不齐、心动过缓、段改变，但这与药物的关系尚未确定。第二章芍倍注射液的由来13、芍倍注射液是哪里研制的？答：芍倍注射液是由中日友好医院肛肠科研制的。14、芍倍注射液的主要研制者是谁？答：芍倍注射液的主要研制者是中日友好医院肛肠科安阿玥教授。安阿玥教授为中日友好医院肛肠科主任、主任医师，享受国务院颁布的特殊津贴，担任北京市中西医结合学会肛肠分会委员，中日友好医院学术委员会委员。15、参与芍倍注射液Ⅱ、Ⅲ期临床实验的单位有哪些？答：参与芍倍注射液Ⅱ、Ⅲ期临床试验的单位有四家，他们是：河南中医学院第一附属医院肛肠科、安徽中医学院第一附属医院肛肠科、长春市白求

6、恩医科大学第二附属医院肛肠科和北京二龙路医院肛肠科。16、芍倍注射液曾经获得那些科技奖励。答：芍倍注射液1995年获国家发明专利；1996年获中日友好医院科技进步一等奖；2004年中华中医药学会科学技术进步二等奖；2004年获卫生部十年百项推广项目审批，并作为重点项目推广。17、芍倍注射液获得了那些国际科技荣誉？答：1991年芍倍注射液及安氏疗法作为国家科委项目赴比利时布鲁塞尔世界发明博览会参展，获社会事务部长奖、军官勋章和个人金奖等三项大奖，创我国历届医学参展项目之最。2000年随卫生部医疗交流代表团赴挪威访问，奥地利茜斯堡外科教授考察这种这种方法后说：

7、“安教授你以前在比利时获的奖太小，应获得更大的奖，比如诺贝尔奖”。18、国家卫生部门对芍倍注射液的评价如何。答：国家卫生部门对芍倍注射液的评价为：本品疗效好，毒副作用少，操作简单，费用低廉，适应于推广。19、芍倍注射液Ⅱ期临床试验结果如何？答：临床试验结果十分令人满意。按照国家批准进入临床试验的单位有四家，他们的结果分别如下：河南中医学院第一附属医院Ⅱ期临床试验共治疗240例，有5例剔除，实际进入统计病例235例，其中试验组117例，痊愈106例，痊愈率90.60%，显效11例，占9.4%，无副作用；对照组（消痔灵组）118例，痊愈90例，痊愈率76.27

8、%，显效18例，占15.25%；对照组112例注射局部发生硬结，占