抗菌药物临床应用管理100问.pdf

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1、《抗菌药物临床应用管理100问》节选1.抗菌药物分级管理原则是什么？答：为合理使用抗菌药物，根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、细菌耐药性、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级，结合各级各类医院实际情况进行分级管理。抗菌药物分级原则;(1)非限制使用级：经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物。(2)限制使用级：鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应证或适用人群加以限制，价格相对较非限制使用级略高。(3)特殊使用级：是指某些用于治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严

2、重，需严格掌握其适应证者，以及新上市的抗菌药物，后者的疗效或安全性方面的临床资料尚不多，或并不优于现用药物；药品价格相对较高。2.抗菌药物品种与品规有什么区别？有儿科的综合医院在一品两规之外是否可增加儿科剂型？答:抗菌药物品种指一个通用名称的抗菌药物，不区分剂型和剂量规格。品规是有剂型、剂量规格的，例如：头孢呋辛注射剂与头孢呋辛酯胶囊为同一品种不同品规；特比萘芬片与特比萘芬软膏为同一品种不同品规。《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》规定“同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种”，其含义是一个通用名称的抗菌药物品种可以购进注射剂型2个品规，口服剂

3、型2个品规。剂型和剂量贵和相同，不同厂家生产的也视为2个品规，例如：头孢吡肟0.5g/瓶(甲厂)与头孢吡肟1g/瓶（甲厂）算为不同品规；头孢吡肟0.5g/瓶(甲厂)与头孢吡肟0.5g/瓶（乙厂）算为不同品规。对于儿科的综合医院，如少数常用品种在“一品两规”的范围内无法兼顾成人和儿童患者的需要，儿科剂型可适当增加，但需向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政许可申请备案。3.为什么开具处方应当使用药品通用名？答：《处方管理办法》第十七条规定开具处方应当使用药品通用名称，药品使用通用名称可以规范处方品种名称，有利于医师和药师选用药品，避免因一药多名引起重复用药造成用

4、药错误，有利于国家对药品的监督管理，有利于保护消费者合法权益，也有利于制药企业之间展开公平竞争。4.医师应怎样掌握和使用不同分级管理类抗菌药物？医务人员应当认真学习并严格执行抗菌药物临床应用相关管理制度，首先要严格要求掌握使用抗菌药物预防感染的指征。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。因抢救生命垂危的患者等紧急情况

5、，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。5.对于特殊使用级抗菌药物的管理有什么规定？答：根据《抗菌药物临床应用管理办法》及《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，对特殊使用级抗菌药物有如下管理规定。（1）制定医疗机构抗菌药物分级管理目录，特殊使用级抗菌药物品种目录应当单独制定，定期调整，严格管理。（2）严格控制特殊使用级抗菌药物使用。（3）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。（4）明确医师权限：具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用及抗菌药物处方权。（5）制定特殊使

6、用级抗菌药物的使用流程。（6）计算特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度：出院患者使用特殊使用级抗菌药物总例数特殊使用级抗菌药物使用率=×100%同期总出院人数特殊使用级抗菌药物消耗量特殊使用级抗菌药物的数=值（克值）特殊使用级抗菌药物消耗量（累计数）特殊使用级抗菌药物使用强度=×100同期收治患者（人×天）数6.对静脉输注使用抗菌药物有什么规定？答：根据《抗菌药物临床应用管理办法》第二十九条：医疗机构应当制定并严格控制门诊静脉输注使用抗菌药物比例。村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。门诊患者输注使用抗菌药物例数门

7、诊患者静脉输注使用抗菌药物百分率=×100%同期门诊患者静脉输注总人数7.卫生部38号文要求医疗机构建立细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施，具体应用如何操作？答：预警主要针对细菌耐药突出的抗菌药物而言，但每个抗菌药物又有比较宽的抗菌谱，在设定预警时必须加以注意。一般来讲，预警可以分为两类：耐药信息预警和抗菌药物预警，前者主要指一些特殊耐药现象，如、、产肠杆菌科细菌、多重耐药铜绿假单胞菌、泛耐药不动杆菌等，当这些细菌检出率达到一定程度后，提醒临床减少或停止使用某些抗菌药物，这类预警需要针对各专业科室、目标细菌感染进行，不宜在整个医疗机构进行，如当泌尿道来源大肠

8、埃希菌产率超过70%，则