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时间:2020-08-01
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1、文献筛选和数据提取李玲孙鑫四川大学华西医院中国循证医学中心/中国Cochrane中心临床研究与循证评价研究室2015年1月一、文献筛选2目的与步骤目的:找出你需要的研究分两步:(1)初筛:通过阅读题目和摘要,排除不相关文献(2)全文筛选:通过阅读全文,判断文献是否满足系统评价纳入要求3方法通常根据纳入、排除标准筛选文献,正式筛选前做预试验预先设计文献筛选表,并制定筛选说明两名评价员独立筛选文献不一致协商解决或第三方评判通常可采用Endnote、NoteExpress、Access、Distiller等软件筛选文献4
2、纳入、排除标准通常根据PICOS原则制定纳入、排除标准:研究对象(Participant/population)干预措施(Intervention)对照(Comparison/control)结局指标(Outcome)*通常全文筛选时将其作为筛选标准研究设计(Studydesign)注意:在观察性研究中,“I”为“Exposure”;在诊断性试验中,“I”为待评价诊断标准,“C”为金标准。5练习实例研究问题:他汀类药物预防心脑血管事件的效果如何?1.在无心血管疾病但有心血管疾病危险因素的人群中,他汀类药物是否能降
3、低总死亡率和主要的心脑血管事件?2.在无心血管疾病但有心血管疾病危险因素的人群中,他汀类药物的效果如何?3.他汀类药物是否能降低总死亡率和主要的心脑血管事件?6研究对象的选择Meta分析研究人群的选择可综合考虑以下4方面:研究目的临床意义人群差异的大小人群差异的相关特征是否真正导致结果改变若某一研究中既包含感兴趣的研究对象亚组,也包含其他患者亚组,是否纳入?7确定干预措施和对照若各研究的干预措施(如用药剂量、时间不同)或对照方式(如安慰剂、阳性对照、常规处理)有差异,是否应该都纳入到Meta分析?若某研究不仅包
4、含了感兴趣的干预措施,也包含了其他干预措施,如何处理?Meta分析对同类药物该如何处理?8确定结局指标主要结局指标、次要结局指标在众多指标中,是否需要纳入所有指标?若不是,需要考虑哪些指标?根据研究目的和研究问题来确定若不同的研究报告不同的随访结果,需要纳入哪些结局?是否应限定随访时间?根据研究目的和临床意义判断9选择研究类型影响研究类型选择的因素包括:医疗干预措施的类型:药物、器械、手术、筛查、行为干预、康复等评价的领域:效果、危害疾病领域结局的特征:终点/中间指标随访时间事件发生率10Eg.Inc
5、retintreatmentandriskofpancreatitisinpatientswithtype2diabetesmellitusInclusioncriteria:aRCT,anon-randomizedcontrolledtrial,acohortstudy,oracase-controlstudyofhumansubjectsincludedanappropriatecomparison:DPP-4inhibitororaGLP-1agonistvs.placebo,lifestylemodificat
6、ion,oractiveanti-diabeticmedicationsstudydurationatleast12weeksorlongerincludedprimarilyadulttype2diabetespatientsreportedpancreatitisoutcome11Eg.Incretintreatmentandriskofpancreatitisinpatientswithtype2diabetesmellitusExclusioncriteria:across-overstudyacohor
7、tstudyoracase-controlstudywithsamplesizesmallerthan100acomparisonofdrugswithinaclassastudyexplicitlylabeledasapharmacokinetic/pharmaco-dynamicstudyastudyexplicitlylabeledasaphaseItrialaconferenceabstractastudyprotocolduplicatepublication12Eg.Incretintreatment
8、andriskofpancreatitisinpatientswithtype2diabetesmellitusTitlesandabstractsscreeningCriteriaforselectingastudy:1.Wasthestudydesignappropriate?Ye
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