参松养心循证医学推广幻灯.ppt

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1、唯一经循证医学研究证实，疗效卓越的快慢兼治抗心律失常中成药唯一具有多离子通道和非离子通道整合调节作用的抗心律失常中成药一、参松养心胶囊循证医学研究二、参松养心胶囊作用机制三、参松养心胶囊组方特点内容概要循证证据五个等级A级:多个中心随机对照试验的系统评价B级:单个中心足够样本量的随机对照试验C级:设有对照组但未用随机对照方法分组的研究D级:无对照的系列病例观察(不可靠、低质量)E级:专家意见参松养心胶囊抑制心律失常试验(SS-CardiacArrythmiaTrial，SS-CAT)唯一大规模、多中心、前瞻性、随机、双盲、与西

2、药对照的抗心律失常中成药临床研究•南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵头•国内36家大型综合性三甲医院参与最科学的研究方法最可信的研究结果最高级别的临床证据循证医学研究意义心律失常药物治疗存在困境抗心律失常中成药缺乏最佳循证医学研究证据研究背景多数抗心律失常药物具有致心律失常副作用，甚至增加死亡率。β受体阻滞剂虽能降低死亡率，但可引起缓慢性心律失常。胺碘酮疗效确切但存在严重心外脏器毒副作用，限制长期服用。对参松养心胶囊治疗室性早搏、缓慢性心律失常、阵发性房颤的疗效和安全性进行临床

3、评价。为临床安全有效的用药提供科学依据。研究目的研究设计研究结果参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性早搏疗效优于美西律参松养心胶囊治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切显效率有效率百分比（%）参松养心胶囊治疗器质性室性早搏疗效明显，与美西律相比，有显著性差异参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性早搏疗效优于美西律南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵头，国内36家大型综合性三甲医院参与的实验参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏疗效确切参松养

4、心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性早搏疗效优于美西律南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵头，国内36家大型综合性三甲医院参与的实验参松养心胶囊治疗阵发性房颤的疗效与普罗帕酮相当南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵头，国内36家大型综合性三甲医院参与的实验参松养心胶囊提高缓慢性心律失常患者平均心率，总有效率为63.5％。参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属

5、朝阳医院牵头，国内36家大型综合性三甲医院参与的实验1％参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院牵头，国内36家大型综合性三甲医院参与的实验参松养心胶囊提高24小时平均心率7.15次/分具有良好的安全性，未见心脏不良反应文献资料：CHKD(2005－2007)收录参松养心研究论文102篇，其中英文文献2篇。排除标准：动物实验、非随机对照试验、个案报道、综述及专家的讨论等。纳入标准：与慢心律、心律平、胺碘酮、倍他乐克等随机对照研究31篇。病例数量：参

6、松养心组1221例，西药对照组1115例，共2336例。小结唯一经循证医学研究证实，疗效卓越的抗心律失常中成药研究表明：参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性早搏疗效优于美西律参松养心胶囊治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切参松养心胶囊服用安全，未见心脏不良反应一、参松养心胶囊循证医学研究二、参松养心胶囊作用机制三、参松养心胶囊组方特点内容概要冠状动脉是保障心脏跳动的能量源泉心脏结构及功能调节相关因素离子通道功能紊乱--心律失常发生的根本心脏传导系统是心脏跳动的指挥中心受神经支配（交感神

7、经和迷走神经支配）心律失常形成原因及机理快速性心律失常折返自律性增高触发活动缓慢性心律失常窦房结自律性受损传导阻滞心肌缺血神经因素电解质浓度药物副作用各类手术各种疾病冲动形成异常冲动传导异常单通道多离子通道多离子通道+非离子通道非离子通道抗心律失常作用是专家最近提出的新观点，是指通过改善病因和逆转心室重构来抑制心律失常，减少死亡率。如β受体阻滞剂通过改善供血、调节植物神经功能有效治疗心律失常多离子通道阻滞剂对心脏多个离子通道有不同程度的调控作用；可使失调的离子通道功能恢复平衡，具有较低的致心律失常副作用。如胺碘酮是应用较多的多

8、离子通道阻滞剂，能有效阻滞Na通道、K通道、Ca通道，但其心脏外副作用限制了其长期应用单通道阻滞剂，对某一作用靶点抑制过强，虽然抗心律失常疗效好，但易致心律失常，诱发长Q－T间期综合征，所以毒副作用较强。如奎尼丁抗心律失常作用强，但易致尖端扭转性室速。抗心律失常药物观念转变及