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时间:2020-07-30
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1、体外诊断产品性能评估-2021年7月31日杨宗兵使用临床样本进行测量方法比对和偏倚估计方法比对方法比对方法比对x-轴特征y-轴特征自变量因变量比较测量程序候选测量程序参考测量程序方法比对常规方法参考方法决定性方法准确度增加应用范围增加比对方法的关系方法比对方法比对研究类型实施者样本数候选方法重复次数候选测量程序数量推荐分析方法声称值的建立制造商≥100≥1≥1回归声称值的验证/确认制造商≥1001≥1回归验证实验室≥40≥11差异图或回归方法比对制造商实验室制造商实验室制造商实验室制造商实验室制造商实验室制造商实验室制造商实验室制造商实验室制造商实验室制造商实验室临床实验室数据检查数据
2、检查xySD恒定CV恒定比对程序相对差异图绝对差异图平均值数据检查数据检查数据检查数据检查数据检查数据检查数据检查定量分析(差异图估计偏差)定量分析(差异图估计偏差)定量分析(差异图估计偏差)定量分析(差异图估计偏差)定量分析(差异图估计偏差)定量分析(差异图估计偏差)定量分析(差异图估计偏差)定量分析(差异图估计偏差)定量分析(差异图估计偏差)定量分析(差异图估计偏差)定量分析(散点图-回归分析)定量分析(散点图-回归分析)定量分析(散点图-回归分析)定量分析(散点图-回归分析)定量分析(散点图-回归分析)定量分析(散点图-回归分析)定量分析(散点图-回归分析)定量分析(散点图-回归
3、分析)定量分析(散点图-回归分析)定量分析(散点图-回归分析)定量分析(散点图-回归分析)定量分析(散点图-回归分析)定量分析(散点图-回归分析)测量程序比较测量程序比较离群值中位值常用方法常用方法常用方法常用方法常用方法常用方法常用方法常用方法常用方法常用方法常用方法常用方法例子SPSSEP9A3.xlsx
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