TS16949体系审核知识培训教材课件.ppt

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1、ISO/TS质量管理体系内部审核知识培训目录第一部分：质量管理体系审核概况第二部分：质量管理体系审核过程第三部分：审核方法和技巧第四部分：案例第一部分：质量管理体系审核概况审核的定义和类别审核的目的和范围审核的依据和频度审核员的职责和能力1.11.21.31.41.1、审核的定义和类别1.1.1质量体系审核的定义确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件，质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。质量体系的审核大致可以分为文件审核（符合性）和现场审核（有

2、效性）两个阶段。1.1、审核的定义和类别1.1.2审核的类别内部审核第一方：即审核自身的质量体系。外部审核第二方：按合同规定对其供应商的质量体系审核。第三方：认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。1.2、审核的目的和范围1.2.1审核的目的第二方审核合作时的初期评价验证供方体系是否达标沟通对质量的共同认识第三方审核确定体系完整性确定质量体系有效性减少第二方审核提供改进机会获取认证/注册，提高声誉第一方审核评价自身体系按规定要求运行发现自我改进的机会准备外部审核1.2、审核的目的和范围1.2

3、.2审核的范围对质量体系要素，场所和活动进行审核。场所：凡是与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。活动：指与产品质量有关的活动，主要包括所涉及的产品范围。1.3、审核的依据和频度1.3.1审核的依据ISO/TS16949质量管理体系标准。质量手册。程序文件。作业文件质量计划。合同国家有关的法律、法规。1.3、审核的依据和频度1.3.2审核的频度频次：当组织结构、质量方针、技术或工艺有重大变更时。时机：第一次内审：质量体系文件已全部编制完成并运行一段时间，各项质量活动

4、均已有记录可查之时。年度计划审核：按年计划进行。1.4、审核员的职责和能力1.4.1审核员的职责1.遵守相应的审核计划。2.传达和阐明审核要求。3.将观察结果形成文件。4.报告审核结果。5.验证所采取的纠正措施的有效性。6.收存和保护与审核有关的文件。7.确保这些文件的机密性。8.配合并支持审核组长的工作。1.4、审核员的职责和能力1.4.2审核组长的职责1.全权负责审核工作。2.协助选择审核组的其它成员。3.制订审核计划。4.代表审核组同受审方的管理者接触。5.编写审核报告。1.4、审核员的职责和能力1

5、.4.3应具备的工作能力1.从事审核准备工作的能力审核组长应能编制审核计划、组织审核组、初审文件、编写检查表等等。2.编写审核报告的能力：审核员应能按规定格式编写内容完整、文字简练的检查表及审核报告。3.从事跟踪与监督的能力：审核员应能对受审方的纠正措施计划的实施及其有效性进行跟踪和验证。1.4、审核员的职责和能力1.4.4合格审核员应具备的能力1.交流的能力。2.合作的能力:3.分析判断的能力:4.独立工作的能力:5.应变的能力:6.善于学习的能力:第二部分：质量管理体系审核过程审核四大阶段——准

6、备阶段审核四大阶段——进行阶段审核四大阶段——报告编写审核四大阶段——跟进阶段2.12.22.32.4第二部分：质量管理体系审核过程2.1审核的四大阶段——准备阶段安排审核员工作通常于事前已由管理层代表或主任审核员编排妥当。审核小组应根据其审核经验及对被审核范围知识程度挑选。编制审核计划审核小组成员分配到各个审核范围，审核员一般会个别进行工作，但部分会选择组成一对工作，此种情况对培训新审核员特别有帮助，审核员与被审核方协议审核日期及时间。第二部分：质量管理体系审核过程搜集工作文件小组搜集或开发所需工作文件

7、：——有关标准——体系文件（现行）——检查表——审核报告表——以往的审核报告倘不可能到访前取得所需文件，审核员应于审核开始时预留足够时间检查文件的符合性及预备检查表。编制检查表每位审核员应预备检查表以作为审核时的指引，此项目会于下一节作详尽说明。第二部分：质量管理体系审核过程2.2审核的四大阶段——进行阶段首次会议（openmeeting）在第二方或第三方审核中，开始会议是严肃正规的，内部审核仍需要一些简介引言，但可以较为轻松。议程应包括：——简介；——确定审核范围，即应包括的部门及活动；预计审核详情及程

8、度；——确定标准范围及文件，即审核依据；——审核时间表及工作分派；——解释将会使用的词汇；如不符合报告；不符合点等等——确保陪检员在场；——验证组织内职员是否获得通知，审核即将进行；——说明总结会议的日程；——自由发问第二部分：质量管理体系审核过程寻找符合要求的地方：——审核员于开始时已假设体系已推行并文件化；审核员寻找客观证据以证实体系符合标准。这并非一项专门寻找错漏的活动。——确保整个范围已如计划般被含盖。——确保不符合报