质量方针目标检查表-按岗位.doc

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1、岗位总分：100分总得分：检查人员：质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人销售合格的药品，提供优质的服务，使政府放心，百姓满意1质量体系管理文件制订流程符合要求达100%10分本年度新增文件（）份，依程序应有文件申请（份）、修订（份）、公示（份）、签发（份）、分发（份）、回收（份）查资料质管部负责人2对定制的《药品经营质量管理规范》实施情况进行内部评审，一年至少1次25分年度内审记录（份）专项内审（份）查资料质管部负责人3首营企业审核率100%否决项本年度新合

2、作企业（家）本年度首营企业审批表（）家查资料质管部负责人4首营品种审核率100%否决项本年度新合作品种（个）本年度首营品种审批表（个）查资料质管部负责人质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人5员工熟悉岗位操作熟练度95%，10分应有员工（人）1、培训记录（份）2、培训考核记录（份）3、培训签到表（份）查资料现场操作质管部负责人6供货企业质量评审率100%10分本年度进货企业（家）进货质量评审供货商（个）查资料质管部负责人7首营品种质量评审率100%10分本年度

3、首营品种审批（个）首营品种质量评审（个）查资料质管部负责人质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人8数据修改审核率100%10分系统数据修改日志（条）数据修改审批表（份）查资料质管部负责人9计算机系统操作权限授权审批率100%25分允许进入计算机系统的操作人员（人）计算机系统操作授权审批表（份）查资料质管部负责人岗位总分：100分总得分：检查人员：质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人销售合格的药品，提供优质的服务，使政府

4、放心，百姓满意1药品监督管理文件及有关质量信息的收集、传递反馈98%10分1、本年度质量信息收集（份）2、质量信息传递反馈（份）查资料质管员2对不合格药品的确认率达100%否决项1、年度不合格药品报表上报不合品批次（次）2、不合格药品确定表已确定不合格品（批次）查资料质管员3不良反应监测和报告符合规定要求达100%25分本年度共收集不良反应报表（份）网络上报（份）查资料质管员4对有质量疑问的药品查询率达100%10分有质量疑问的药品（次）质量查询记录（份）查资料质管员质量目标分项目标内容及目标植标准

5、分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人5合格供货方档案建档率100%25分1本年度进货企业（家）2、合格供货方档案（份）查资料质管员6质量档案建档率98%10分本年度新进品种（个）质量档案建档（份）查资料质管员7质量基础数据录入准确率100%10分随机核查20家供货商基础数据与存档的供货商纸质资料核对，不符合（）处查资料质管员8不合格药品销毁现场监督率100%10分1、不合格药品销毁次数（）2、现场监督销毁次数（）查资料质管员岗位总分：100分总得分：检查人员：质量目标分项目标内容及目标植标

6、准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人销售合格的药品，提供优质的服务，使政府放心，百姓满意1购进药品质量验收率100%否决项购进记录（批次）验收记录（条）查资料验收员2销退药品质量验收率100%否决项销退批次（）销后退回验收记录（条）查资料验收员3进口药品检验报告书收集率100%25分本年度共经营（）个进口药品已收集（）份进口药品检验报告书查资料验收员4验收程序符合规范达100%25分抽查10个在库药品包装无产品合格证（次）查现场查资料验收员质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方

7、法存在问题得分责任部门或责任人5验收记录完整规范达100%50分抽查20份验收记录，查看是否包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。符合要求（）份查资料验收员