PPAP质量管理程序文件.doc

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1、1.目的与适用范围1.1目的：l定义生产件批准工作的要求及相关人员和部门的职责。l建立一种体系流程以引导所有的生产件批准过程中的活动。1.2适用范围:该程序适用于公司所有新产品和更改产品。2.定义与职责2.1定义（1）生产件是指在生产现场使用正式的工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数制造的零件。（2）PFMEA：过程失效模式及后果分析（3）PPAP：生产件批准2.2职责（1）技术部负责向顾客提交PPAP文件，并保存PPAP全部资料、标准样件、标识。（2）各部门负责协助技术部准备相关文件资料。（3）技术部负责与顾客就进度进行联络，并及时向公司内部传达顾客要求。3．程

2、序见流程图与注解PPAP流程图责任部门流程工作要点输出技术部项目组长项目组长生产单位项目小组项目组长客户技术部提交时机（注1）成立APQP小组提交文件准备（注2）生产件制造汇总所有需提交的文件，进行审核及批准确定提交等级并进行提交（注3）产品批准（注4）原始样件及记录的保存（注5）注1成立APQP小组注2生产件制造汇总所有需提交的文件，进行审核及批准注3注4注5APQP小组名单检验报告PPAP文件记录清单备注：注1：出现下列情况之一，产品需送交样件，得到客户认可后方可进行批量生产：(1)新零件或产品；(2)对以前提交零件不符合的纠正；(3)由于设计、材料、规范的变更而引起产

3、品的变更；(4)使用了不同于以前批准过的产品中使用过的生产方法；(5)使用了新的或改进的工装，包括附加的或替代的工装；(6)现存工装或设备翻新或重新布置后生产的产品；(7)设备工装转移或生产场地变化；(8)供应商零件、材料来源或服务（如热处理等）的变更；(9)停产一年或一年以上重新生产；(10)因质量问题而暂缓发货的产品；(11)试验/检验方法的变更及新技术新工艺的应用；注2：提交必备的文件：（1）零件提交保证书（PSW）（2）外观件批准报告，如为外观件，则需提交该报告；标准样品；-至少保存一件样件用于生产件提交保证。-提交零件必须满足顾客在功能、尺寸和外观方面的要求。（3

4、）设计记录；（4）流程/设计变更记录；（5）设计工程批准:根据客户具体要求提交；（6）过程流程图:APQP小组成员负责拟定、提交生产件工艺流程；（7）过程FMEA:由APQP小组组长牵头，组成APQP小组，由生产单位编制过程FMEA。具体见FMEA参考手册及FMEA工作程序；（8）控制计划:由APQP小组长牵头，通过相关工艺文件和APQP小组成员的共同讨论确定控制关键点和控制方法，由技术部编制过程控制计划。具体见控制计划参考手册和控制计划程序；（9）过程能力研究：-在提交批准前，对顾客或本公司指定为安全、关键的所有特性，必须进行初始过程能力研究，确认达到可接受的水平。-通过

5、进行测量系统分析(MSA)了解测量误差如何影响分析结果。-确定合适的控制图类型，收集和分析数据资料进行初始过程能力研究。-对于能用控制图进行分析的特性，一项短期分析应该基于25组或更多的数据，并且包括至少总数达100个单独读数。-如果研究中出现不稳定状态，应找出原因，采取措施。-如顾客同意，初始数据可用相同或相似的过程长期结果取代。-初始研究的接受准则结果说明Ppk>1.67可满足客户要求，批准后按控制计划开始生产。1.33≤Cpk≤1.67可满足客户要求，批准后按控制计划开始生产。1.0≤Cpk<1.33过程目前可接受，但需要改进。与客户联系并评审结果。批量生产时注意控制

6、，保证实际Cpk>1.33。Cpk<1.0没有达到顾客要求，必须进行改进，形成纠正措施文件，通常要求增加检验或试验直到Cpk>1.33。须联系顾客并获批准。-对于非稳定过程应识别和分析特殊原因，并尽可能消除，采用100%检验并增加SPC取样，直至Cpk>1.33，或顾客满足为止。进行过程改进，形成纠正措施并提交给顾客。-典型的改善措施包括：过程改善，工具变更及顾客技术要求的变更。（10）测量系统分析-所有用于控制计划上的监视与测量装置，需按规定做定期的校准、评定及测量系统分析。-需对新的或改进后的测量、试验设备进行适当的测量系统分析。（11）尺寸结果-品质保障部须按客户规定

7、的或依照零件图纸对尺寸进行检查。（12）检查辅具-由检测技术工程师负责提交检测辅具清单。（13）生产件样品-按客户要求和提交要求的规定提交样件。（14）实验室要求-公司内部实验室必须具备能检测相应的材料或产品的物理、化学性能的能力，必要时经顾客评估批准，认可其实验室资格。（15）顾客的特殊要求-必要时能够提供与顾客特殊要求相符合的证据或数据。注3：客户将根据不同的产品特性指定不同的提交等级。若客户没有特殊规定，则按等级3进行提交。等级1--只向客户提交保证书等级2--向客户提交保证书及有限的支持数据等级3--向客户