nc膜简介及生产.doc

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1、硝酸纤维素膜（NC膜）的简介和生产原理概念硝酸纤维素膜（nitrocellulosefiltermembrane，简称NC膜），在胶体金试纸中用做C/T线的承载体，同时也是免疫反应的发生处。NC膜是生物学试验中zui重要的耗材之一。NC膜的生产原理匀浆配比购买回来的原料硝酸纤维素粒子是一种非常普遍的有机化学物，溶解形成混浆，在该浆体内，通过加入一定比例的试剂来调整zui后形成的膜的性质，一般主要包含表面活性剂/高分子聚合物/盐离子/成型剂等溶解的一个缓冲体系内。不同的厂家加入的溶液配方不一样，导致了产品的差异。滚筒铺膜配好的匀浆通过滚筒，形成了一张薄膜，平摊在十分光滑的平面载

2、体上。过程与造纸非常相似。成型当匀浆内的成型剂开始挥发，膜逐步干燥成型。同时在这个过程中由于温度比较高，有些厂家在这个过程采取了在密闭腔体内成型，同时补充配方溶液的形式，来避免一些有效成分的蒸发。切割通过以上步骤生产出来的膜是呈一个宽度极大的产品，宽度的大小直接和滚筒的大小相关，滚筒越大生产越方便，但设备的成本也越高.宽膜要经过切割才能成为我们购买到的25mm或18mm（或20mm）宽的膜，而长度上，成品卷膜和宽膜的长度是相同的.理论上可以让厂家切成你需要的任意宽度，但这样会造成原料的浪费和人力成本的增加，后来厂商在和试纸生产厂家的协调过程中，综合用料成本和生产便利性基本确定

3、了上面说的宽度，以次为标准。从生产过程，我们可以得知，NC膜本身已经添加了表面活性剂来改善亲水能力，而且已经存在有一定的缓冲系统（虽然对纸条测试影响不会很大）。 NC膜的选择膜的选择涉及到一个膜的分类标准问题，一个供应商可能提供这个膜是8um，但另一个供应商告诉你膜是135s的。这之间的区别与是什么？um指的是膜孔径，而从上面膜的生产过程，我们可以看出，膜的孔径实际上是没有办法界定的。由于干燥成型等过程的非均一，膜的孔径也是非均一的.膜孔径的说法实际上是沿用了一直以来的一个形象称呼.而以秒为单位的定义为，每4cm膜，水的层析时间是***s.该单位已经越来越被各大厂商所接受，成

4、为了一个通用的比较标准.以下我们将采用s单位来进行交流。换算情况大致为：8um=135s；6um=180s不同秒数的膜对反应有什么影响呢？首先，我们分析一下液体在膜上的运动过程。一张长度为4cm的膜，每隔1cm做一个标记，当液体运动过标记处时记录时间点.那么你将会发现液体在膜上的运动是呈减速前行的。而两张不同秒数的膜（例如135s，180s）在同一时间标记点处的运动速度不同.这个试验用清水做不好观察，可以考虑用色素水溶液，非常明显。那么从这个试验可以看出，在通过同一T线喷点位置时，金溶液通过的速度是快速膜>慢速膜。那么通过速度越快和包被在T线的物质反应时间也就越短，读数快，那

5、么灵敏度也就越低。反之，反应时间长，读数慢，也就灵敏度高。同时还有一个问题是，反应时间越长，发生非特异性结合的可能性就越大，所以过长时间的反应不一定就能够真正的提升灵敏度。所以这里就有一个读数时间/反应灵敏度/非特异性结合的均衡。灵敏度，比较不同样本浓度情况下，T线的变化是否和对照组同。一般每批次膜取前端一段用来测试即可。由于制造过程的不均一性，不同批号的灵敏度会有一定差异，当大批量使用时，这种差异影响是非常大的，那么就要按照灵敏度表现将不同批号的膜进行分类。在膜的STOCK中要能够轻易的分辨出来。当进入后期生产调用时，就能根据这些分类，按照订单要求取用不同批号的膜，或者用强

6、灵敏度的原料和差灵敏度的膜来搭配。膜的质控方式本节适合用膜量较大的公司用户参考。对于一卷膜可以用上几个月的用户来说，厂家的质控标准已经完全能满足你的要求，而不需要自己再做相关的质控。膜的质控虽属于原辅料QC职能，但由于其专业性强，一般都由小样调试人员来执行。膜入原料库后需要进行如下检验工作：1.查收COA在购买时，供应商会随产品为每个lot的膜提供一张纸质的出厂质量证书，该证书被称为COA。如果你已经购买某一批次的膜，而没有索取相应的证书，如果有需要可提供批号向厂家要求补发。其实在很多行业都有厂商为自己的产品附上COA的习惯。COA一般只提供给大客户，对小客户是没有意义的。其

7、内容主要是厂家在产品出厂时做过一些测试的罗列。作用可以理解为质量凭证和测试数据参考。2.检查物理性能膜的物理性能主要是2个参数，膜厚度和宽度。长度不需要检测。使用中可以关注长度上是否有断面重接现象，断面多费料则多，少数发生。厚度，由螺旋测微尺，选择几个测量点检测后算平均。膜生产的必测参数。主要表现为厚度不均匀影响生物原料在膜上的扩散性能，点出来的C/T线宽窄不一，另外也影响爬速。宽度，普通直尺测量。物理性能一般都不会有什么大问题。毕竟检测标准客观，易把握。没有条件执行的厂家可省略。3.跑水性能样本采用含