过程潜在失效模式及后果分析--PFMEA教材课件.ppt

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1、PFMEA过程潜在失效模式及后果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)课程目的学习FMEA的好处让你的组织用FMEA方法共享利益能够应用FMEA分析开始你自己的工作分析潜在失效模式和后果分析FMEA的历史在1960年代被美国航空太空总署发展后利用到许多不同的工业:航空宇宙汽车行业食品行业电子学&半导体药学&医疗装置英特尔在80后期中首先采用客户需求在90年代早期中期开始盛行FMEA是什么?FMEA一組系統化的活動找出能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施全部過程形成文件發現、評價產品/過程中潛在的失效及其後果FME

2、A帮助识别……失效模式:什么能出毛病?后果:失效会有什么效果?严重度:效果多严重?失效原因:什么可以引起失效模式?发生度:是它发生的可能性有多大?现行控制:现行控制在什么位置?预防控制:预行控制在什么位置?探测度:发现效果好吗?风险顺序:(RPN)全部的危险是什么?推荐行动:什么可能被做减少危险?FMEA的实施PreparationPerformFMEAActonResultsRe-assessFMEA流程表组成TeamSetobjective&scope收集有关的Data团队团队可能包括:仪器/研究工程师QA工程师维护技术人员制造业人员其他方面的专家FMEA关注的

3、焦点举例来说excursions,yield,downtime,safety,etc.需要达到的目标FMEA格式考虑:步骤&流程表细节的程度能实行的行动?设立目标&范围收集数据产品交付&客户回应OQA(外部的质量评估)FQA(最终的质量评估)MRB(材料检讨组织)QAN(质量行动)FACR(功能的分析相互关系)CQIR(客户质量事件报告)摘要/练习1.请制定各工序流程图2.组成小组并确定其成员3.总结PFMEA的好处过程FMEA的開發典型的PFMEA?过程功能要求清除板面粉尘/污迹,防止粉尘造成电测短路潜在失效模式板面氧化潜在失效后果分析严重度级别潜在的失效原因频度

4、现行过程/预防控制探测度风险顺序数建议的措施责任及完成日期措施结果采取的措施严重度频度探测度风险顺序数影响外观4烘干温度低传速度太快水洗缸受污染323烘干温度控制在80-90℃传送速度控制在2.0-3.5m/min水洗缸更换:1次/班6341）FMEA編號填入FMEA文件編號﹐以便查詢……2）系統﹑子系統或零部件的名稱及編號注明适當的分析級別并填入所分析系統﹑子系統或零部件的名稱﹑編號﹒4）編制者填入負責FMEA准備工作的工程師的姓名﹑電話和所在的公司的名稱﹒5）車型年／車輛類型填入將使用和／或正被分析的設計所影響的預期的車型年及車輛類型(如果已知的話).6) 關鍵

5、日期填入FMEA初次預定完成的日期﹐該日期不應超過計划的生產設計發布的日期﹒7)FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期﹒8)  核心小組列出被授權确定和／或執行任務的責任部門和個人姓名(建議所有參加人員的姓名﹑部門﹑電話﹑地址等都應記錄在一張分發表上).9)过程功能/要求9)过程功能/要求简单描述被分析的过程或工序（如车﹑钻﹑攻丝﹑焊接﹑装配）﹒尽可能简单地说明该过程或工序的目的﹒如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序（例如装配）﹐那幺可以把这些工序作为独立过程列出﹒9)过程功能/要求摘要/练习分组讨论相应的工序的过程功能/要求并记录下来.10

6、)潜在失效模式10)潜在失效模式所谓潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过程要求和／或设计意图的形式﹐是对某具体工序不符合要求的描述﹒它可能是引起下一道（下游）工序的潜在失效模式的起因﹐也可能是上一道（上游）工序潜在失效的后果﹒但是﹐在FMEA准备中﹐应假定提供的零件／材料是合格的﹒10)潜在失效模式10)潛在失效模式确定潜在失效模式时应提问：1.过程/零件怎么不能满足规范？2.假如不考虑工程规范，顾客会提出什么异议？弯曲粘合松動泄漏粘結短路氧化毛刺断裂变形开路短路不当调试安装典型的失效模式可能是但不局限于下列情况﹕例:摘要/练习分组讨论相应的工序潛在失效模式的并记

7、录下来.11)潜在失效后果11)潜在失效后果潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响﹒在这里﹐顾客可以是下一道工序﹑后续工序或工位﹑代理商﹑和／或车主﹒当评价潜在失效后果时﹐这些因素都必须考虑﹒潜在失效后果应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果﹒以最终使用者来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述,例如:噪声﹑工作不正常﹑不起作用﹑不稳定﹑牵引阻力﹑外观不良﹐粗糙﹑费力﹐异味﹑工作减弱﹑间歇性工作﹐车辆控制减弱等﹒潜在失效后果的描述(1)潜在失效后果的描述(2)如果顾客是下一道工序或后续工序／工位﹐失效的后果应用过程／工序性能来描述﹒例如﹕无法紧固﹑