腎不全用必須氨基酸製劑.doc

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1、腎不全用必須氨基酸製劑安命優注射液AmiyuInjection衛署藥製字第025550號2慢性腎不全以低蛋白食療法或透析療法治療的效果已被醫學認定，然而由營養學的觀點而言，低蛋白食療法仍有其缺點，為彌補其缺點，使用必須氨基酸來治療的方法於是出現了。根據Giordano的研究結果得知腎不全時，體內會蓄積由非必須氨基酸生合成之內因性尿素，由體外投與必須氨基酸可與蓄積體內之內因性尿素共同合成體蛋白，故以必須氨基酸來治療腎不全病人，不僅可改善其體內蛋白質，氨基酸之代謝，同時促進病人臨床症狀之好轉，並且可延遲慢性腎不全病態之進行。Amiyu注射劑乃是依據Rose

2、和Furst二人所研究出來的必須氨基酸及Histidine必要量為基準設計而成之專供腎不全病人使用的必須氨基酸製劑。「成分」:本劑係無色或微黃色透明的滅菌水溶液，每組均經過施行發熱性物質試驗及無菌試驗，以期製品之完善。成分含有量W/V﹪L-Isoleucine0.720L-Leucine1.125L-LysineAcetate1.155L-Methionine1.125L-Phenylalanine1.125L-Threonine0.515L-Tryptophan0.255L-Valine0.820L-Histidine0.560氨基酸合計7.400p

3、H˙等張比值pH等張比值7.0~7.8約2總氮量：9.0mg/ml作用:1.虛血性急性腎不全者以兔做基礎實驗，證實投與本劑可以延命，抑制血清尿素氮素，血清Creatinine值及血清K值上昇，使血清總蛋白量及白蛋白量增加，抑制尿毒素的產生，改善血清氨基量之異常及氮素的進出，促進體內尿氮素的再利用及體蛋白之合成。2.虛血性慢性腎不全者以兔做實驗的結果:使體重維持，血清電解質異常的矯正，血清尿素氮素之低下及血球容積值之維持皆被認定有效果。3.以慢性腎不全患者為對象的臨床試驗，自覺、他覺症狀的改善，血清尿素氮素低下，血清總蛋白量、白蛋白量、紅血球素量皆上昇，

4、且抑制尿毒素產生及延緩病態的進行。「適應症」：急慢性腎不全時氨基酸之補給。「用法．用量」:1.慢性腎不全通常成人1日1回200ml經由靜脈緩慢輸注，輸注速度成人200ml約120~180分鐘(1分鐘約25~15滴)為基準。小孩、老人嚴重患者須特別緩慢輸注，又施行透析療法時於透析終了90~60分鐘前由透析回路之靜脈側輸注之。2.急性腎不全通常成人1日200~400ml由靜脈緩慢輸注，高熱量輸液法從中心靜脈內持續點滴注入。劑量依年齡、症狀、體重適宜的增減。2本藥限由醫師使用。使用上的注意:1.一般的注意:[1]本劑適於下列場合的投與(1)低蛋白食療法之急性

5、增惡期。(2)透析患者需要較多之必須氨基酸。(3)經口營養無法攝取或不足之場合。[2]體內氮素來源大體上依存本劑之場合，有可能引起高氮血症或意識障害，因此發現其若出現呼名、寒喧、反應性遲鈍化，自發動作或自發發語低下或消失，計算能力低下，認知障害等症狀的場合，請即中止投與本劑。2.下列患者禁止投與:肝性昏睡或肝性昏睡嫌疑之患者。3.下列患者須慎重投與:[1]高度酸中毒患者。[2]充血性心不全患者。[3]氮素來源大體上依存本劑之患者。4.使用時注意:[1]本品含有Na約13mEq/L，Acetate約56mEq/L，大量投與或與電解質液併用時，須注意電解質

6、的平衡。[2]緩慢的靜脈輸注之。[3]本劑投與後，須繼續補充含蛋白量及熱量。(1)慢性腎不全患者，於本劑投與前須將所食之蛋白量減少5~10gm，但熱量須攝食1,800kcal以上。(2)無法經口攝取或攝取營養不足之急性腎不全患者，除了本劑投與外，可使用高卡路里輸液法，卡路里與氮之比值為500~1,000。「副作用」:1.過敏症:鮮有發疹等過敏症狀。若發生時請停止投與。2.消化系統:偶爾有噁心、嘔吐症狀。3.循環系統:偶爾有胸部不快感、心悸亢進症狀。4.急速大量投與時，偶會發生酸中毒。5.其他:偶有惡寒、發熱、頭部灼熱感、頭痛、血管痛等。「注意」:1.瓶

7、內之注射液不完全澄清時，請勿使用。2.開封後應立即使用，切勿再使用殘液。3.若有結晶析出，可在50~60℃溶解後，冷却至體溫左右再使用。「包裝」：200ml×1,2,10,12,20,25Vials.盒裝新豐工廠：新竹縣新豐鄉坑子口182之1號22