XXXX产品技术要求.doc

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1、XXXXX产品技术要求医疗器械产品技术要求编号（宋体小四号，加粗）：产品名称（宋体小二号，加粗）注：产品名称应使用中文，并与申请注册（备案）的中文产品名称相一致。1.产品型号/规格及其划分说明（宋体小四号，加粗）（如适用）注：应明确产品型号和/或规格，以及其划分的说明。1.1……（宋体小四号）1.1.1…………2.性能指标（宋体小四号，加粗）、注：应参考相关国家标准/行业标准并结合具体产品的设计特性、预期用途和质量控制水平且不应低于产品适用的强制性国家标准/行业标准。2.1……（宋体小四号）2.1.1…………3.检验方法（宋体小四号，加粗）注：应优先考虑采用公认的或已颁布的标准检

2、验方法。3.1……（宋体小四号）3.1.1…………4.术语（宋体小四号，加粗）（如适用）4.1……（宋体小四号）4.2…………（分页）附录A……（宋体小四号，加粗）（如适用）1.……（宋体小四号）1.1……