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时间:2020-07-17
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1、XXXXX产品技术要求医疗器械产品技术要求编号(宋体小四号,加粗):产品名称(宋体小二号,加粗)注:产品名称应使用中文,并与申请注册(备案)的中文产品名称相一致。1.产品型号/规格及其划分说明(宋体小四号,加粗)(如适用)注:应明确产品型号和/或规格,以及其划分的说明。1.1……(宋体小四号)1.1.1…………2.性能指标(宋体小四号,加粗)、注:应参考相关国家标准/行业标准并结合具体产品的设计特性、预期用途和质量控制水平且不应低于产品适用的强制性国家标准/行业标准。2.1……(宋体小四号)2.1.1…………3.检验方法(宋体小四号,加粗)注:应优先考虑采用公认的或已颁布的标准检
2、验方法。3.1……(宋体小四号)3.1.1…………4.术语(宋体小四号,加粗)(如适用)4.1……(宋体小四号)4.2…………(分页)附录A……(宋体小四号,加粗)(如适用)1.……(宋体小四号)1.1……
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