浙江省流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治工作方案.doc

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1、浙江省流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治工作方案一、指导思想根据国家局关于加强中药材专业市场监管工作的要求，坚持日常监督与专项整治相结合，加强组织领导，明确监管责任，突出重点品种和重点区域，加大监管力度，进一步规范我省中药材中药饮片流通秩序，逐步形成中药材中药饮片质量安全监管的长效机制，切实保障人民群众用药安全有效，促进中医药事业健康发展。二、工作目标针对我省城乡集贸市场中药材销售以及药品经营企业和医疗机构中药饮片管理中存在的安全隐患，以保证公众用药安全有效为目标，进一步明确和落实地方政府负总责、相关部门各负其责、企业（市场开办者）为第一责任人的要求，形成责任明确、工作落实的监管格局。进一

2、步落实和强化巡查、检查工作制度，加强中药材中药饮片日常监管。加大监督检查和监督抽验力度，依法查处一批制售假劣中药材案件，重点打击制售染色、人工增重、掺杂掺假等假劣中药材违法行为，切实保障中药材中药饮片质量。三、时间安排从7月至10月，集中开展为期4个月的流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治行动。（一）制定方案（7月）。各市局结合本辖区内流通领域中药材、中药饮片经营与质量的现状和省局工作方案要求，制定有针对性的工作计划或方案，并于2012年7月31日前上报省局。（二）开展自查（8月20日前）。列入重点监管的城乡集贸市场，药品经营企业和使用中药材、中药饮片的医疗机构要根据本方案主要任务进行认真自

3、查自纠。各市局应认真组织督促和指导有关单位开展自查工作，并结合日常监管和前期安全隐患排查情况，确定本地区需重点检查的对象和主要安全隐患点。（三）集中检查（10月10日前）。各市局要加强协调，统一安排，统筹辖区内监管力量，集中开展专项检查工作，并做好对县级局专项整治工作的指导和督查工作，对查实的违法违规行为应及时立案查处。对所有列入重点监管的城乡集贸市场全部要进行现场检查，对有中药材、中药饮片经营范围的药品经营企业以及使用中药材、中药饮片的医疗机构按不少于30%的比例进行现场检查。现场检查要形成检查记录。（四）督查总结（10月）。省局组织督查组对各地专项整治工作情况进行督查。对工作开展不力的，予

4、以通报批评；对案件查处工作不到位的，责令限期改正；对工作中玩忽职守、包庇纵容违法犯罪行为的人员，依法依纪追究责任。各市局对专项整治情况进行认真总结，形成报告，总结报告和《浙江省流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治工作统计表》于2012年10月15日前上报省局。四、主要任务（一）城乡集贸市场是否非法出售中药饮片、原料药和药品制剂产品；是否非法出售毒性中药材、野生动植物药材等国家明令禁止经营的产品；是否存在出售人工增重、染色、硫磺熏蒸、掺杂掺假等假劣中药材行为；是否存在非法加工中药饮片、挂靠经营、过票经营等行为；是否存在违法调剂中药配方、代煎中药等行为；是否存在商品标签标识不规范、购进验收销售等

5、各环节台帐记录不规范等情况；是否存在经营户储存条件差，易影响产品质量等情况。（二）药品经营企业购销中药材、中药饮片的渠道是否合法，入库验收和储存养护是否符合规范要求，是否存在违规分装中药饮片的行为，中药材、中药饮片质量是否合格。（三）医疗机构使用的中药饮片的购进渠道是否合法，票据索取、台帐记录、入库验收和储存养护是否符合规范要求，中药饮片质量是否合格。