稀盐酸配制标准操作规程规程.doc

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1、稀盐酸配制标准操作规程1目的制定稀盐酸配制标准操作程序和方法，确保稀盐酸配制过程的规范化和标准化。2适用范围本标准操作方法适用配制稀盐酸。3依据《中国药典》2010年版4职责提取操作人员按照本规程进行操作，提取工班长、QA人员、前提车间工艺员、前提车间主任、生产部负责对本标准操作规程的执行情况进行监督检查。5内容5.1配制前的准备5.1.1由操作人员检查配制现场应有“清场（清洁）合格”的状态标志，并在3天有效期限内，若超过有效期应重新进行清场。5.1.2检查磅秤，是否正常，有检定证书，并在检定效期内。5.1.3报工班长检查合格，并在渗漉记录上签字认可后，方可进行生产。生产时

2、，换上“正在生产”状态标志。5.1.4准备好洁净的盛装容器。5.1.5由操作人员核对现存盐酸的品名、数量，并检查盐酸的澄明度。5.1.6用盐酸配制成稀盐酸应提前备好足够的蒸馏水。5.2操作法5.2.1将盐酸配制成稀盐酸配制比例水:盐酸=4:1（每1kg盐酸应加水4kg稀释）配制流程：准备洁净容器，加水4份，再加入盐酸1份，混合均匀。5.2.2由于盐酸具有挥发性，配制后应及时密封，贴上状态标示，并填写稀盐酸配制使用台账。5.3质量检查由工班长对配好后稀盐酸的数量及性状进行复核检查。5.4配制完毕后，操作人员应按《清场管理制度》及时清洁、清场，报工班长检查合格，发放“清场（清洁

3、）合格”状态标志。5.5注意事项因盐酸是强酸，腐蚀性强，故生产操作中操作人员应做好安全防护措施，佩戴护目镜，口罩及塑胶手套，以免发生安全事故。6.培训前提车间操作人员、班/组长、工艺员、QA、物料员、车间主任及副主任。7.相关文件《一般生产区物料卫生管理规程》8.变更记载文件编码版本号生效日期变更原因、变更依据及变更内容012013.04.01新订