生物制品质量管理制度.doc

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1、生物制品质量管理制度为了确保生物制品的质量，根据生物药品的管理要求，现规定生物制品质量管理制度如下：1.根据生物制品的特殊要求，适时地做好生物制品的运输及保管工作。2.所有生物制品必须严格按照制品规定不同温度的冷藏要求进行存储。3.做好各种生物药品记录，字迹端正，标准记录及时。4.做好各种生物药品数量，生产单位，批号，等记录。5.对店内生物药品及进行养护和质量检查，对检查中质量出现的问题及时解决。6.随时掌握各种生物制品的保管情况，对剩余及失效的生物药品应及时妥善处理。7.为消费者提供用药咨询，指导顾客全责安全用药。8.冷冻设备的温度应符合生物制品的储存要求，为-10℃以下。

2、驻店药师聘用合同甲方：乙方：1.甲、乙双方根据《劳动法》等有关法律法规按照自愿，平等，协商一致的原则签订本合同。2.自2012年3月10日至2016年3月10日，甲方聘用乙方为本店质量负责人。3.乙方必须按照药师岗位负责制工作把好药品质量关，恪尽职守，坚持在岗，如出现工作差错，甲方有权给予乙方处罚，处罚金额500元以下，视情况而定。4.月薪1500元，以后根据药店发展情况逐步调整或提高工资。无特殊情况必须坚持在岗，若满月出勤率，奖金200元。甲方（签字或盖章）：乙方（签字或盖章）：年月日质量管理制度程序目录1.质量方针和目标管理制度………………………………………22.质量管理

3、体系内部审核制度……………………………………33.质量否决权制度…………………………………………………44.质量信息管理制度………………………………………………55.首营业和首营品种质量审核制度………………………………76.药品储存管理制度………………………………………………97.效期药品催销管理制度…………………………………………118.不合格药品管理制度……………………………………………129.质量事故报告制度………………………………………………1410.质量查询管理制度………………………………………………1611.质量投诉管理制度………………………………………………18

4、12.药品不良反应报告制度…………………………………………1913.药品进货质量管理制度…………………………………………2014.药品质量检查验收管理制度……………………………………2115.药品养护管理制度………………………………………………2416.药品储存管理制度………………………………………………2617.药品销售管理制度………………………………………………2818.人员健康状况管理制度…………………………………………2919.药品处方药销售管理制度………………………………………2920.药店药品拆零管理制度…………………………………………3021.生物制品质量管理制

5、度…………………………………………3122.中药饮片质量管理制度…………………………………………