生物制品仓储管理制度

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1、吉林省中东医药有限公司ZD01-G31-01文件名称生物制品仓储管理制度文件编号ZD01-G31-01起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日执行日期年月日分发部门质检部采购部业务部储运部行政部网络部管理部财务部分发数量111111111、目的：为加强生物制品的储存和保管工作，保证所保管生物制品的数量准确和质量完好，制定本制度。2、依据：《药品经营质量管理规范》3、范围：适用于本企业生物制品的储存和保管工作。4、职责：生物制品库管员对本制度的实施负责。5、内容：5.1、企业应

2、具备用于生物制品储存的冻库或冰柜第3页共3页吉林省中东医药有限公司ZD01-G31-01，其容量与经营规模相适应。5.2、按“安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故”的原则，做好生物制品的储存和保管工作。5.3、执行生物制品收货入库的有关规定，将生物制品按规定的储存要求存放在冷库、冰柜和其他符合要求的库房。5.4、严格遵守生物制品外包装图示标志，规范生物制品搬运、摆放和堆垛的具体操作。5.5、负责对在库生物制品实行色标管理和有效期管理。5.6、负责库房温、湿度管理工作，根据气候变化适时

3、采取调控措施以达到生物制品储存要求的温、湿度范围，并做好记录。5.7、采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证生物制品的储存安全。5.8、坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则办理生物制品出库手续，并负责做好生物制品出库复核记录。5.9、负责生物制品保管的记录工作，保证帐货相符，对所保管生物制品的数量准确负责。5.10、发现质量有关问题的生物制品，及时采取相应措施，并通知质量管理部门处理。第3页共3页吉林省中东医药有限公司ZD01-G31-015.11、负责对仓储设施设备进

4、行维护、保养、确保所用设施设备运行良好。5.11、加强库房场地、设施、设备的建设和管理，努力提高仓储能力，适应企业经营规模和质量保证的需要。_________________第3页共3页