行业标准：DB22∕T 2756-2017 猪胆汁.pdf

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1、ICS11.120.10C23备案号:58227-2018DB22吉林省地方标准本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T2756—2017猪胆汁Pig'sbile本标准仅供内部使用不得翻印2017-12-04发布2018-01-30实施吉林省质量技术监督局发布本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T2756—2017本标准仅供内部使用不得翻印前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由吉林省食品药品监督管理局提出并归口。本标准起草单位：白城市食品药品检验所。本标准主要起草人：赵俊华、商丽丽、李岩、倪亚娜、单柏宇、王卓琰、蔡晓东

2、、朱晶。本标准仅供内部使用不得翻印I本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T2756—2017本标准仅供内部使用不得翻印猪胆汁1范围本标准规定了猪胆汁的技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮藏。本标准适用于猪SusscrofadomesticaBrisson.的胆汁。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。《中华人民共和国药典》2015年版四部3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1本标准仅供

3、内部使用不得翻印猪胆汁pig'sbile猪科动物猪(SusscrofadomesticaBrisson.)的胆汁。4技术要求4.1感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官指标项目指标色泽黄棕色至棕色。气味气略腥，味极苦。性状半透明液体。4.2理化指标理化指标应符合表2的规定。1DB22/T2756—2017表2理化指标本标准仅供内部使用不得翻印项目指标含牛磺猪去氧胆酸(C26H45O6NS)的量，mg/g≥2.35牛、羊胆供试品色谱中，不得显与牛、羊胆对照药材完全相同的斑点。相对密度≥1.02脂肪油液面不得有脂肪油滴漂浮。还原糖在两液接界面不得显紫红色环。4.3定

4、性鉴别定性鉴别应符合表3的规定。表3定性鉴别项目指标薄层色谱鉴别供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。5试验方法本标准仅供内部使用不得翻印5.1感官指标检验取5mL～10mL的被测样品，于试管中，置白色背景下，在自然光明亮处，用肉眼观察其外观、色泽及形态，嗅其气味，品尝其滋味。5.2理化指标的测定5.2.1试剂和标准物质试药、试液、对照品、对照药材均符合《中华人民共和国药典》2015年版四部通则8000规定。5.2.2仪器和设备5.2.2.1高效液相色谱仪，配有紫外检测器。5.2.2.2容量瓶：50mL。5.2.3牛磺猪

5、去氧胆酸(C26H45O6NS)的含量5.2.3.1测定方法按高效液相色谱法（《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0512）规定的方法测定。5.2.3.2色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（色谱柱长为250mm；内径为4.6mm)；以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液（60﹕40)为流动相（用磷酸调节pH为4.0)，检测波长为200nm。理论板数按牛磺猪去氧胆酸峰计算应不低于3000。2DB22/T2756—20175.2.3.3对照品溶液的制备取牛磺猪去氧胆酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lmL含0.12mg的溶液，即得。本标准仅

6、供内部使用不得翻印5.2.3.4供试品溶液的制备取本品2g，精密称定，置50mL量瓶中，加入甲醇适量，振摇，使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。5.2.3.5测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。5.2.3.6结果计算按公式（1）计算：ACVrsX.....................................(1)Ams式中：X——供试品中被测物的含量，单位为毫克每克（mg/g）；C——上机测定时的对照品溶液中被测物的浓度，单位为毫克每毫升（mg/mL）sA——供试品溶液的峰面积；本标准仅供

7、内部使用不得翻印rA——对照品溶液的峰面积；sV——供试品定容的体积，单位为毫升（mL）；m——供试品的质量，单位为克（g）。结果保留三位有效数字，当结果大于10mg/g时保留四位有效数字。5.2.4牛、羊胆取本品1g，加10%氢氧化钠溶液5mL，120℃加热4h，放冷，滴加盐酸调节pH至2～3，摇匀。用乙酸乙酯振摇提取3次，每次15mL，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇10mL使溶解，作为供试品溶液。另取牛、羊胆对照药材各0.1g，同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μL，分别点于同