行业标准：DB22∕T 2671-2017 山紫菀.pdf

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1、ICS11.120.10C23备案号：56375-2017DB22吉林省地方标准本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T2671—2017山紫菀Radixandrhizomeofligularia本标准仅供内部使用不得翻印2017-06-12发布2017-08-12实施吉林省质量技术监督局发布本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T2671—2017本标准仅供内部使用不得翻印前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由吉林省食品药品监督管理局提出并归口。本标准起草单位：长春市食品药品检验中心。本标准起草人：曲

2、艳丽、刘治民、邢潇、孙冶、胡光华、史记、杨建龙、徐彤彤、张航、杨秀娟。本标准仅供内部使用不得翻印I本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T2671—2017本标准仅供内部使用不得翻印山紫菀1范围本标准规定了山紫菀的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮藏。本标准适用蹄叶橐吾Ligulariafischeri(Ledeb.)Turcz.的干燥根及根茎。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修

3、改单）适用于本文件。《中华人民共和国药典》2015年版四部。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1本标准仅供内部使用不得翻印山紫菀radixandrhizomeofligularia。秋季采挖的蹄叶橐吾Ligulariafischeri(Ledeb.)Turcz.的干燥根及根茎。4技术要求4.1感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官指标项目指标色泽黄棕色至棕褐色气味有特殊香气，味微辛性状根茎呈不规则的块状，顶端具残留茎基痕及叶柄干枯后的纤维。根茎簇生多数细长的根，长8cm～20cm，直径约0.1cm，呈马尾状或扭曲成团状，有细纵纹，下端

4、密生金黄色短绒毛。体轻，质脆，易折断，断面中央有浅黄色木心。4.2理化指标理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标阿魏酸（按干燥品计），%≥0.10水分，%≤10.01DB22/T2671—2017表2（续）项目指标总灰分，%≤本标准仅供内部使用不得翻印17.0酸不溶性灰分，%≤10.8浸出物（以干燥品计），%≥24.4杂质，%≤3.04.3定性鉴别定性鉴别应符合表3的规定。表3定性鉴别项目指标根横切面：表皮细胞为1列类方形或长圆形细胞，细胞壁稍厚，其中一部分向外突出延长而形成根毛。外皮显微鉴别层细胞1列，形状与表皮细胞相似，径向延长。皮层由

5、10余列类圆形薄壁细胞组成，散在有油管4个～5个，油管距内皮层0列～2列细胞，多为类长圆形，与韧皮部束略为对应。内皮层明显，无通过细胞，可见凯氏点。中柱类圆形，约占直径的1/3，维管束多为四原型，也有五原型，后生木质部位于木质部之间。粉末棕褐色。导管多为网纹、梯纹、螺纹或具缘纹孔导管。表皮细胞黄棕色，根毛淡黄棕色，多为单细胞，长48μm～240μm。薄壁细胞碎片较多。纤维少见。薄层色谱本标准仅供内部使用不得翻印供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。鉴别5试验方法5.1感官指标检验取10g～20g的被测样品，于洁净的白磁盘中，

6、置于自然光明亮处，用肉眼观察其外观及断面、色泽及质地，嗅其气味，品尝其滋味。5.2理化指标的测定5.2.1试剂和标准物质试药、试液、对照品均符合《中华人民共和国药典》2015年版四部通则8000规定。5.2.2仪器和设备5.2.2.1高效液相色谱仪，配有紫外检测器。5.2.2.2电子天平：感量0.1mg/0.01mg和1mg各一台。5.2.2.3高温箱式电炉。5.2.2.4电热干燥箱。5.2.2.5超声波清洗器。5.2.2.6电热恒温水浴锅。5.2.2.7过滤器，0.45μm滤膜。5.2.2.8具塞锥形瓶：100mL～250mL。5.2.2.9回流

7、冷凝管。2DB22/T2671—20175.2.2.10移液管或移液器：1mL，5mL，25mL。5.2.2.11容量瓶:10mL，25mL，50mL，100mL。5.2.3阿魏酸（C本标准仅供内部使用不得翻印10H1004)5.2.3.1方法按高效液相色谱法（《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0512）测定法测定。5.2.3.2色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸（13:87）为流动相，检测波长为319nm，理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。5.2.3.3对照品溶液的制备取阿魏酸对照品适量，精

8、密称定，置棕色量瓶中，加70%甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。5.2.3.4供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）