医疗机构常用消毒剂快速检测方法.pdf

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1、ICS11.020C50WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T535—2017医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法Rapiddetectionmethodsonsitefordisinfectantusedinmedicalandhealthinstitutions2017-08-11发布2018-02-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布WS/T535—2017前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准起草单位：国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国人民解

2、放军疾病预防控制所、江苏省卫生监督所。本标准主要起草人：闫军、翟廷宝、张流波、魏秋华、姚楚水、顾健、班海群、李新武。IWS/T535—2017医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法1范围本标准规定了现场快速检测医疗卫生机构常用消毒剂有效成分含量及相关指标的方法、结果判定和注意事项。本标准适用于利用消毒剂浓度试纸法测定过氧乙酸、二氧化氯、含氯、含溴、含碘消毒剂、酸性氧化电位水、戊二醛、邻苯二甲醛等常用消毒剂有效成分含量及其使用中浓度的限量值，以及利用现场快速检测仪器定量测定酸性氧化电位水、乙醇等有效成分和相关指标。2规范性引用文件下列文件对于

3、本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB26373乙醇消毒剂卫生标准消毒技术规范原卫生部2002年消毒产品卫生安全评价规定国家卫生计生委2014年3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1试纸半定量测定testpapersemi-quantitativedetermination试纸上特定的化学物质与对应消毒剂中的有效成分发生化学反应，试纸的颜色发生变化后与标准比色卡比对确定消毒剂有效成分含量的一种快速检测方法。3.2有效成分a

4、vailableingredient在消毒剂配方中，对病原微生物具有杀灭或抑制作用的物质。3.3限量值limitedvalue在消毒剂使用中，允许安全有效使用的最低有效成分含量。4有效成分含量测定方法4.1试纸半定量测定法1WS/T535—20174.1.1适用范围适用于过氧乙酸、二氧化氯、含氯、含溴、含碘消毒剂、酸性氧化电位水、戊二醛、邻苯二甲醛消毒剂及应用液有效成分含量的快速测定。4.1.2操作方法4.1.2.1在室温条件下，取适量待测消毒剂于25mL烧杯中作为样品。取一片相应的消毒剂浓度测试纸，将其试纸部分浸入样品中，达到消毒剂浓度测

5、试纸使用说明书规定时间后取出。4.1.2.2在自然光线下，按照消毒剂浓度测试纸说明书规定时间将试纸片与标准比色卡比对，读取浓度值或判定消毒剂的浓度是否符合要求。4.1.2.3若被测消毒剂样品的有效成分含量或浓度高于所用试纸所能测试的最高限量值，可将样品用消毒剂厂家规定的稀释用水稀释后再按上述方法测试，读出的消毒剂浓度值乘以稀释倍数即为原消毒剂样品的有效成分含量或浓度值。4.1.3结果判定4.1.3.1对过氧乙酸、二氧化氯、含氯、含溴、含碘消毒剂、酸性氧化电位水、戊二醛消毒剂及应用液，若被检测消毒剂样品有效成分含量或浓度符合消毒产品相关国家标

6、准和说明书规定的范围，则认为该消毒剂样品有效成分含量或浓度符合要求；若被检测消毒剂样品有效成分含量或浓度不符合相应国家标准和说明书规定的范围，则初步判定该消毒剂样品不符合产品质量要求，应进一步按《消毒技术规范》的方法进行含量测定，以最终确定产品有效成分含量或浓度是否符合相应要求。4.1.3.2对戊二醛消毒剂，若灭菌使用中的被检测样品在测试试纸上的颜色反应未达到1.8%戊二醛浓度限量值的标准色，则判定该消毒剂浓度偏低不能继续使用。4.1.3.3对邻苯二甲醛消毒剂，若被检测样品的邻苯二甲醛初始浓度在说明书规定的范围之内，则该消毒剂样品符合要求；

7、若被检测样品的浓度不符合说明书规定的范围，则初步判定该消毒剂样本不符合产品质量要求，应进一步按附录A要求进行测定，以最终确定产品含量是否符合要求；若使用中的被检测样品在测试试纸上的颜色反应未达到说明书规定的邻苯二甲醛浓度限量值的标准色，则判定该消毒剂浓度偏低不能继续使用。4.1.4注意事项4.1.4.1消毒剂浓度试纸应符合《消毒产品卫生安全评价规定》等要求，并在有效期内使用。4.1.4.2不同产品的消毒剂浓度试纸使用方法略有不同，应按产品使用说明书规定的方法操作。4.1.4.3不同产品测试消毒剂浓度范围不同，浓度接近上限或下限时误差较大，接

8、近中值时，测定结果较准确。4.1.4.4开封取用后，应及时将包装封闭，切勿与酸碱物质接触，注意不要取出干燥剂。4.1.4.5消毒剂浓度试纸应密封、避光、干燥、阴凉处保存。4.1.