医疗器械质量保证协议书模板.doc

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1、质量保证协议书供货方（以下简称甲方）：购货方（以下简称乙方）：为了贯彻国家相关法律法规，加强医疗器械质量管理，确保医疗器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有企业营业执照、医疗器械经营许可证（或医疗器械经营二类备案）等必须的证照。甲方必须提供医疗器械销售人员的法人授权委托书及身份证复印件，包含授权地域及品种及期限，以便乙方备案。二、供货方保证经营的医疗器械质量符合国家相关标准。产品包装及说明书符合国家有关规定。三、甲方向乙方所供的医疗器械在运输过程中应包装牢固

2、，并符合医疗器械包装或说明书上的储存运输要求，运输过程中造成的货品质量问题由甲方负责，货品交付后如因储运不当造成质量问题由乙方负责。四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，及时召回问题医疗器械。六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。九、本协议有效期：2018年01月01日至

3、2018年12月31日止。甲方（盖章）：乙方（盖章）：日期：日期：