医疗器械质量保证协议书(范本)[1]知识讲解.doc

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1、医疗器械质量保证协议书(范本)[1]医疗器械质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（进货方）：加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。四、甲方向乙方

2、供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。七、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。八、本协议一经签订，双方应认真履行，执行中出现问题，双方应协议解决，协商不成由上级主管部门调解或仲裁解决。九、本协议自签订之日起生效，有效期一年。甲方（盖章）：乙方（盖章）： 年 月 日年 月 日