随访资料生存分析的统计学基础.pdf

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1、随访资料生存分析的统计学基础丁香园循证版周支瑞整理传统的生存率计算方法表1某地1974—1981年胃癌根治术后随访记录生存年数年份例数12345678197429282523191817171719752624191818181616197624211916141413197732272321181619782523201616197936312926198025231919814636合计24321315412085664633171974年～1981年共手术243例，1974年手术29例，术后1年内死亡1

2、例，活满1年的28例，到1982年末，活满8年的17例。以次类推。观察满1年的243例，活满1年的213例：2131年生存率=100%87.65%243观察满2年的病例243-46=197例，活满2年的共154例：1542年生存率=100%78.17%1976年生存率=58.23%7年生存率=60.00%8年生存率=58.62%存在的问题•1.n年生存率有时出现后一年大于前一年的现象。•2.某时点生存率不能反映整个生存过程，比较时可能出现不正确的结论。生存分析的概念：分析生存资料的统计方法称为生存分析

3、，(survivalanalysis)，它是将事件的结局和发生这种结局所经历的时间两个因素综合起来分析的一种统计方法。它能够处理截尾数据，并对整个生存过程进行分析或比较生存分析的应用：1．临床治疗方案或处理措施的效果评价。如恶性肿瘤手术或化疗后(转移或死亡前)生存时间、肾移植术后生存时间、心脏起搏器的保留时间、种植牙的保留时间等。2．疾病危险因素分析和疾病预后的影响因素分析。如肺癌发病危险因素分析、肾移植手术效果的影响因素分析等。3．特殊人群卫生保健措施的效果评价。如中老年糖尿病预防效果评价、青少年控制吸烟的

4、健康教育干预试验效果评价、食管癌高发区干预措施的效果评价、不同种类宫内节育器的节育效果评价(宫内保留时间或有效避孕时间)、某疫苗接种效果评价(观察抗体滴度了解免疫力持续时间或某病发病率)等。生存分析的几个概念：一、终点事件终点事件(terminalevent)又称失效事件(failureevent)或“死亡”事件(deathevent)，泛指标志某种措施失败或失效的事件，反映治疗效果特征的事件，是根据研究目的确定的。如乳腺癌术后死亡、白血病化疗后复发、肾移植术后的肾衰等，均可作为“死亡”事件。二、生存时间生存

5、时间(survivaltime)也是一个广义概念，泛指所关心的某现象的持续时间，即随访观察持续的时间，常用符号t表示。表2.6例乳腺癌患者术后随访记录观察记录患者生存天数结局编号开始日期终止日期原因t(死=1，生=0)＋102-09-0302-12-290死于肺癌118202-09-1002-12-081转移死亡90302-09-1402-12-310研究终止108＋402-08-2502-11-290失访96＋502-10-0102-11-280死于车祸59＋602-10-0402-12-281复发死亡86

6、生存时间分为两种类型：1．完全数据(completedata)：指从观察起点到发生“死亡”事件所经历的时间。提供了观察对象确切的生存时间。2．截尾数据(censoreddata)：亦称截尾值(censoredvalue)或终检值。指从观察起点到发生非“死亡”事件所经历的时间。截尾原因大致有三种情况：1.失访：未继续就诊、拒绝访问或搬迁而失去联系。2.死于与研究疾病无关的原因：由于其他原因死亡。3.研究终止：研究结束时终点事件尚未发生。截尾数据不能提供完全的信息，真实的生存时间未知，只知道比观察到的截尾时间长，

7、常用符号“＋”表示。生存资料的特点：1.有生存结局、生存时间2.有不确定数据（截尾数据）3.分布呈指数分布、Weibull分布、对数正态分布、对数logistic分布等三、死亡概率死亡概率(probabilityofdeath)表示单位时间段开始存活的个体，在该段时间内死亡的可能性。符号q表示。某年内死亡人数q某年年初人口数四、生存概率生存概率(probabilityofsurvival)表示单位时间段开始存活的个体，到该段时间结束时仍存活的可能性。符号p表示。某年活满一年人数p某年年初人口数pq1五

8、、生存率生存率(survivalrate,survivalfunction)表示观察对象经历t个单位时间段后仍存活的可能性。k0St()1。若无截尾数据，则t时刻仍存活的例数kSt()PT(t)kk观察总例数若有截尾数据，须分时段计算生存概率。假定观察对象在各个时段的生存事件独立，应用概率乘法定理：St()PT(t)pp....pkk12kpi某时段的生存概率，故生存率又称累积生存概