药物分析每章习题(终版).pdf

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1、第一章药品质量研究的内容与药典概况一、单选题1.我国药典的英文缩写A．BPB．CPC．JPD．ChPE．NF2．我国药典名称的正确写法应该是A．中国药典B．中国药品标准（2010年版）C．中华人民共和国药典D．中华人民共和国药典（2010年版）E．药典4．中国药典（2010年版）规定称取2.0g药物时，系指称取A．2.0gB．2.1gC．1.9gD．1.95g～2.05gE．1.9g～2.1g5．中国药典（2010年版）规定称取0.1g药物时，系指称取A．0.15gB．0.095gC．0.11gD．0.095g～0.15gE．0.06g～

2、0.14g6.“精密称定”系指称取质量应准确至所取质量的：A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十分之一7.液体的滴，系在20℃时，以1.0ml水为（）滴进行换算。A.20B.25C.30D.358.盐酸溶液（11000）系指：A.盐酸1.0mL加水使成1000mLB.盐酸1.0mL加甲醇使成1000mLC.盐酸1.0g加水使成1000mLD.盐酸1.0g加水1000mL制成的溶液E.盐酸1.0mL加水1000mL制成的溶液9.中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在：A.0.01mgB.0.03mg

3、C.0.1mgD.0.3mgE.0.5mg二、匹配对应的简称A．ChPB．USPC．JPD．BPE．NF1．美国药典B2．英国药典D3．日本药局方C4．美国国家处方集EA．附录B．正文C．凡例D．通则E．一般信息5．药品的质量标准应处在药典的B6．对溶解度的解释应处在药典的C7．通用检测方法应处在药典的A8．制剂通则AA．2-10℃B．10-30℃C．40-50℃D．70-80℃E．98-100℃9.热水D10.冷水A11.室温B三、多选题1．中国药典的内容应包括A．正文B．性状C．凡例D．索引E．附录2．药品检验时，取样必须具有A.均匀

4、性B.科学性C.合理性D.真实性E.代表性3．药品标准制定的原则有：A.先进性B.科学性C.合理性D.规范性E.权威性四、简述药品检验工作的机构和基本程序答：一、检验机构：国家级药品检验所-中国药品生物制品检定所（中检所，2010年9月已更名为：中国食品药品检定研究所/中国药品检验总所），省级药品检验所，市、县级药品检验所二、检验程序（1）取样要求三性：科学性、代表性、真实性取样的基本原则：均匀、合理（2）检验包含鉴别、检查、含量测定等内容检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。（3）留样留样数量不得少于一次全项

5、检验用量。两样室的设备设施应符合样品规定的驻存条件。留样检品保存一年，进口检品保存二年，中药材保存半年，医院制剂保存三个月。（4）检验报告检验报告是具有法律效力的技术文件。检验报告书要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范，每一张药品检验报告书只针对一个批号。检验报告的结论：a全面检验后，各项指标均符合药品标准规定。b全面检验后，不符合规定，并明确不符合规定的具体项目。第二章药物的鉴别试验简答题：1．药物的鉴别包括哪些项目？药物的鉴别试验包括：性状和鉴别1、性状（一）外观：指药品的外表感观和色泽，包括聚集状态、

6、晶形、色泽、臭、味（二）溶解度：一定程度上反映了药品的纯度、晶型或粒度。药品在不同溶剂中的溶解性能用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述。（三）物理常数：用于药品鉴别，反映其纯杂程度。药典收载的物理常数包括：相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数二、鉴别一般鉴别和专属鉴别2．药物的鉴别可采用哪些方法？答：化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、显微鉴别法、生物学法、指纹图谱与特征图谱鉴别法3.一般鉴别和专属鉴别有什么区别和联系？答：（1）一般鉴别试验：是指依据某一类

7、药物的化学结构或理化特性，通过化学反应来鉴别药物的真伪。无机药物：根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应有机药物：典型的官能团反应注意:只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物！只适用于纯品，混合药物或有干扰时不适用！（2）专属鉴别试验：是证实某一种药物的依据，是根据每一种药物的化学结构的差异或理化性质的不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。可根据取代基的不同专属反应进行鉴别。一般鉴别试验：区别不同类别的药物专属鉴别试验：区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体4.简述影响鉴别试验的条件。（一）溶液的浓度：溶液的

8、浓度主要指被鉴别物质的浓度（因加入的各种试剂一般是过量的），其大小影响结果的判断。（如化学法中要观察沉淀、颜色；UV法中λmax,A,E1%1cm)（二）溶液的温度：温度过高可使产物分解，导致